RU.77.99.11.003.R.001890.07.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

12.07.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

477950

Биологически активная добавка к пище

Астрацит-Асфарма

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукции

Изготовитель (производитель)

HAMDARD ILAC SAN. VE TIC. LTD.SHTI.

Турция

Юридический адрес

"HAMDARD ILAC SAN. VE TIC. LTD.SHTI.", Guneshli Baglar Mh.Kochman Street 8. Sokak No: 27 Floor: 3 Bagcilar-Istanbul (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Karasapaca Koyu Kurtbeli OSB Mah. 2. Cad. Hamdard Binasi No:17 Tosya / Kastamonu) (Турция)

Получатель

АСФАРМА-Рос ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «АСФАРМА-РОС», 420032, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния и калия.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/946 от 07.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям с 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день (утро/вечер) непосредственно после еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, в таблетке: калий, мг — не менее 263, магний, мг — 43 ± 20 %

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25

Состав: калия цитрат (калий), магния цитрат (магний), E460i, E341ii, E1201, E468, E551, E470b, E553iii, покрытие: E464, E1521, E171, E553iii, E433.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Астрацит-Асфарма