RU.77.99.11.003.R.003230.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467315
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.-777-12424308-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Б-ФАРМ», 143026, Московская область, г.о. Одинцовский, рп Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, E, D3, B1, B2, B3, B5, B6, B9, K1, H, магния, кальция, цинка, марганца, меди, хрома, селена, йода, источника лютеина, бета-каротина, пищеварительных ферментов (бромелайна и папаина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1288 от 31.08.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и подросткам 15–17 лет по 2 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество (мг/таблетка): витамин A (РЭ) — 0,4 (0,28–0,52), витамин D3 — 5,0(3,5–6,5) ((МЕ)-200(140–260)), витамин E (ТЭ) — 7,5 (5,25–9,75), витамин C — 70 (56–84), витамин B1 — 1,3 (1,04–1,56), витамин B2 — 0,9 (0,72–1,1), витамин B3 — 10 (8,0–12), витамин B5 — 2,5 (2,0–3,0), витамин B6 — 1,0 (0,8–1,2), витамин B9 — 0,2 (0,14–0,26), витамин K1 — 0,06 (0,048–0,072), витамин H (биотин) — 0,050 (0,035–0,065), магний — 40 (32–48), кальций — 90 (72–108), цинк — 6,0 (4,8–7,2), селен — 0,025 (0,02–0,03), йод — 0,05 (0,035–0,065), марганец — 1,0 (0,8–1,2), медь — 0,5 (0,4–0,6), хром — 0,02 (0,014–0,026), лютеин — 0,5, бета-каротин — 0,46. Протеолитическая активность-не менее 4,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускается (<0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli в 1,0 г продукта | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель E460), кальция карбонат, магния дицитрат, сахарное драже в пеллетах, витамин C (аскорбиновая кислота), тальк (агент антислёживающий E553), магния оксид, цинка сульфат, поливинилпирролидон (носитель E1201), витамин E (токоферола ацетат), гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель E464), карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль (носитель E468), гуммиарабик (носитель E414), кремния диоксид (агент антислёживающий E551), витамин B3 (никотинамид), бромелайн, кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), марганца аспарагинат, витамин B5 (пантотенат кальция), витамин A (ретинола ацетат), папаин, лютеин, бета-каротин, полиэтиленгликоль (носитель E1521), витамин D3 (холекальциферол), меди сульфат, витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин K1 (фитоменадион), витамин B2 (рибофлавин), хрома пиколинат, витамин B9 (фолиевая кислота), селексен (9-фенил-симметричного октагидроселеноксантена), калия йодат, витамин H (биотин). |