RU.77.99.11.003.R.003807.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418276
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-029-48527567-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, стр. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТЕТРАЛАБ», 115404, г. Москва, ул. Стекольная 1-ая, дом 7, строение 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6 и магния, источника валереновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003511.10.20 от 26.10.2020 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-465/б-20 от 27.08.2020 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5284/0754/10-20 от 20.08.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамин B6, мг — 0,5 ± 20 %, магний, мг — 20 ± 10 %, валереновая кислота, мг — 0,6 ± 20 %, гидроксикоричные кислоты, мг — 2,24 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (eсумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), экстракт корня валерианы, магния карбонат, экстракт листьев мелиссы, экстракт листьев мяты, крахмал картофельный, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий E470), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель E464), полиэтиленгликоль (стабилизатор E1521), красители: уголь растительный E153, диоксид титана E171, оксид железа красный E172. |