RU.77.99.11.003.R.004087.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418556
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Universal Nutrition", 3 Terminal Road, New Brunswick, NJ 08901 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВПЛАБ», 125438, г. Москва, ул. Автомоторная, дом 1/3, строение 2, эт 6 П I К 38 ИРМ 3 (адрес места осуществления деятельности: 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, к. 2, стр. 4, эт 1 комната 82)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника куркумина, глюкозамина, хондроитинсульфата, кверцетина, дополнительного источника витаминов C, E, цинка, селена, марганца, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (альфа-линоленовой кислоты), содержащей метилсульфонилметан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения «ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10ФЦ/3500 от 13.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 пакета (4 овальные таблетки, 1 круглую таблетку, 1 мягкую желатиновую капсулу и 2 твёрдых желатиновых капсулы) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 3–6 недель.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Овальные таблетки массой 1 238 мг: | |
Биологически активные вещества, мг/табл. : глюкозамин — 286,0 ± 57,0, хондроитинсульфат, не менее — 22,5, метилсульфонилметан — 350,6 ± 70,0. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав таблетки массой 1 238 мг: метилсульфонилметан, стабилизатор: E341, глюкозамина гидрохлорид, глюкозамина сульфат, кукурузный крахмал, глазирователь: E570, вода, хондроитинсульфат, агент антислёживающий: E470. | |
Круглые таблетки массой 700 мг: | |
Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин E — 86,0 ± 26,0, витамин C — 100,0 ± 20,0, марганец — 1,0 ± 0,2, цинк — 15,0 ± 3,0, селен, мкг — 70,0 ± 14,0. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав таблетки массой 700 мг: стабилизатор: E341, E1400, аскорбиновая кислота, D-альфа токоферил сукцинат (витамин E), носитель: E460, агент антислёживающий: E551, цинка оксид, глазирователь: E570, агент антислёживающий: E470, натрия селенит, марганца сульфат. | |
Мягкие желатиновые капсулы массой 1 444 мг: | |
Биологически активные вещества, мг/капс. : альфа-линоленовая кислота — 500,0–540,0. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели:патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Микотоксины: Афлатоксин B1, мг/кг. не более | 0,005 |
Показатели окислительной порчи, не более: Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Перекисное число, моль активного кислорода/кг | 10,0 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав капсулы массой 1 444 мг: льняное масло, оболочка капсулы (желатин, влагоудерживающий агент: E422, краситель: E150a, вода). | |
Твёрдые желатиновые капсулы массой 920 мг: | |
Биологически активные вещества, мг/капс.: куркумин — 11,0–12,0, кверцетин, не более — 50,0, полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — 10,0–12,0, гингерол — идентификация. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
В. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Дрожжи КОЕ/г, не более | 100 |
Песени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав капсулы массой 920 мг: порошок корня имбиря , стабилизатор: E1400, E341, оболочка капсулы (желатин), экстракт куркумы, смола босвелии пильчатой, кверцетин, бромелайн, агент антислёживающий: E470, порошок чёрного перца, гиалуроновая кислота. |