RU.77.99.29.003.Е.004338.10.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-026-60452286-14 с изм. № 1, № 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, магния, кальция и микроэлементов, источника бета-каротина для детей от 7 до 14 лет.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.29.003.Е.002192.05.17 от 12.05.2017 г., экспертные заключения НИИ питания РАМН №72/Э-433/б-15 от 26.02.2015 г., №72/Э-758/б-11 от 21.07.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-772/б-12 от 30.08.2012 г., №72/Э-740/б-14 от 17.07.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-183/б-17 от 16.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 7 до 14 лет по 1 таблетке одного из видов в день во время еды за завтраком, обедом и ужином в любой последовательности. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке №1 (±15 %): витамин C — 24 мг, витамин B1 — 0,88 мг, фолиевая кислота — 0,08 мг, бета-каротин — 1,5 мг; железо — 12 мг; медь — 0,56 мг. | |
Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке №2 (±15 %): витамин C — 24 мг, никотинамид — 7 мг, витамин E — 7,0 мг, бета-каротин — 1,5 мг, витамин B2 — 0,96 мг, витамин B6 — 1,2 мг; магний — 37,5 мг, цинк — 6,0 мг, марганец — 0,7 мг, йод — 78 мкг, селен — 25,5 мкг, молибден — 10,0 мкг. | |
Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке №3 (±15 %): пантотеновая кислота — 2,4 мг, фолиевая кислота — 80 мкг, витамин B12 — 1,5 мкг, витамин D3 — 3,0 мкг, витамин K1 — 30 мкг, биотин — 15 мкг; кальций — 165 мг, хром — 10,5 мкг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0.1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав таблетки №1: витамин B1 (гидрохлорид), фолиевая кислота, витамин C (аскорбиновая кислота), бета-каротин; железа пирофосфат, медь (цитрат). | |
Состав таблетки №2: витамин B2, никотинамид, B6 (гидрохлорид), витамин E (ацетат), бета-каротин, витамин C (аскорбиновая кислота); cелен (селенит натрия), цинк (цитрат), йод (йодат калия), марганец (глюконат), молибден (натрий молибденовокислый), магний (оксид). | |
Состав таблетки №3: пантотеновая кислота (пантотенат кальция), витамин B12, витамин K1, биотин, витамин D3, фолиевая кислота, хром (аспарагинат), кальций (карбонат). | |
Вспомогательные вещества: декстроза, поиливинилпирролидон (E1201), аэросил (E551), тальк (E553), магния стеарат (E470), кроскарамеллоза натрия (E468), кислота стеариновая (E570), натуральные ароматизаторы: "Вишня", "Апельсин", "Ваниль", красители натуральные кармины (E120), аннато (E160b), сахарная пудра. |