RU.77.99.32.003.R.000660.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470532
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"S K Meditech Private Limited", A/8, Lawrence Terrace, Ashok Marg, Hazratganj, Lucknow-226001 (UP) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Khasra No37, Village Makkanpur Mahmood Alam, Post & Tehsil Bhagwanpur, Haridwar State Uttarakhand) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фортьюн Мед», 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 29-33, 36-38
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.R.000534.03.24 от 06.03.2024 г., экспертного заключения ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора № 23-исх-ОИ/219-Г от 17.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710242)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 1–2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таблетку: флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,3 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Меламин | не допускается (<1 мг/кг) |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин M1 | не более 0,0005 |
Антибиотики, мг/кг, не более: левомицитин (хлорамфеникол) — не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01 мг/кг); пенициллин — не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин — не допускается (менее 0,2 мг/кг) | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): стронций-90 — 80,0, цезий-137 — 300,0 | |
Состав: пунарнава (берхавии диффузной) экстракт, вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), лактоза, фосфат кальция 2-замещенный (E341ii), кроскарамеллоза (E468), поливинилпирролидон, магниевая соль стеариновой кислоты (E470), диоксид кремния коллоидный (E551), оболочка таблетки: полиэтиленгликоль (ПЭГ 6 000) (E1521), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), этилцеллюлоза (E462), бензоат натрия (E211). |