RU.77.99.32.003.R.001148.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473172
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd", No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China (КНР), расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-097-27389948-2023 ОАО «Уралбиофарм», 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60), ООО «ВТФ», 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107, ООО «Алькор», 426011, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 10 лет Октября, д. 20-111 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 426062, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Спортивная, д. 73а), ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния и витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000916.04.24 от 15.04.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 276 от 26.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 лет и старше по 1 таблетке в день во время еды; беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 2 раза в день во время еды; взрослым и лицам старше 60 лет по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 таблетке/мг: магний — 110,0 ± 20 %; витамин B6 — не более 2,0 (1,6–2,0 мг); глицин — 150,0 ± 20 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/Кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: магния цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель/E460), аминокислотный комплекс магния (магний с глицином), кроскарамеллоза (носитель/E468), жирных кислот соли магния (агент антислёживающий/E470), гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор/E464), диоксид кремния (аэросил, агент антислёживающий/E551), пиридоксин гидрохлорид; оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор/E464), полиэтиленгликоль (глазирователь/E1521), тальк (агент антислёживающий/E553), диоксид титана (краситель/E171). |