RU.77.99.57.003.R.002782.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429758
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-173-58693373-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107;
2) ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а.
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «АКВИОН», 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, эт. 8, пом. IN - комн. 11
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, содержащей калий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10ФЦ/899 от 20.05.2021 г., (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3–4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: калий — 100 ± 15 %, магний — 100 ± 15 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: носитель — микрокристаллическая целлюлоза (E460i), калия бикарбонат, магния оксид, мальтодекстрин, стабилизаторы — поливинилпирролидон (E1201), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), кроскарамеллоза натрия (E468), магниевая соль стеариновой кислоты (E470), краситель — двуокись титана (E171), антислёживающий агент-диоксид кремния аморфный (E551), стабилизатор- полиэтиленгликоль (E1521), антислёживающий агент — тальк (E553iii). |