RU.77.99.88.003.Е.003767.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA 12 7BZ (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНСУДФАРМА», 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий); дополнительного источника витаминов A, D, E, K1, C, B1, B2, B3, B6, B12, фолиевовой кислоты, биотина, патотеновой кислоты, железа, цинка, меди, марганца, селена, хрома, молибдена, йода, альфа-липоевой кислоты, коэнзима Q10, зеаксантина и лютеина, содержащей флавоноиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита, инфаркт миокарда.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-776/б-17 от 21.09.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 2 месяцев.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострение эрозивного гастрита, инфаркт миокарда.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов в 1 капсуле БАДы: Lactobacillus acidophilus CUL-60 и L.acidophilus CUL-21 — не менее 2 000 000 000, Bifidobacterium animalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 — не менее 500 000 000 КОЕ. | |
| Содержание витаминов в капсуле, не менее: A, мг — 1,2 РЭ, D, мкг — 15 (600 МЕ), E, мг — 24, K1, мкг — 90, C, мг — 160, B1, мг — 2,2, B2, мг — 2,8, B3, мг — 32, B6, мг — 2,8, фолиевая кислота, мкг — 400, B12, мкг — 9, биотин, мкг — 100, пантотеновая кислота, мг — 12. | |
| Содержание в капсуле, мг, не менее: альфа-липоевой кислоты — 10 мг, лютеина — 10 мг, зеаксантина — 0,5 мг, коэнзима Q10 — 10 мг, флавоногликозидов — 5,0 мг. | |
| Содержание минеральных веществ в капсулке: железо — 14 мг, цинк — 10 мг, медь — 1 мг, марганец — 2 мг, селен — 55 мкг, хром — 40 мкг, молибден — 50 мкг, йод — 150 мкг. | |
| Содержание токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0 | |
| Хлорорганические пестициды: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1, гептахлор и алдрин — не допускаются | |
| Санитарно-микробиологические показатели: БГКП в 1,0 г — не допускаются, E. coli в 5,0 г — не допускаются, S. aureus в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более — 50, плесени, КОЕ/г, не более 50. | |
| Содержание гинкголевой кислоты, мг/кг, не более | 5 |
| Состав: пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus acidophilus CUL-60 и L.acidophilus CUL-21, Bifidobacterium animalis подвид lactis CUL-34, Bifidobacterium bifidum CUL-20), аскорбиновая кислота, железа фумарат, никотинамид, витамин E, цинка цитрат, порошок гинкго билоба, кальция пантотенат, оливковое масло, коэнзим Q10, альфа-липоевая кислота, витамин B6, тиамина мононитрат, рибофлавин, меди цитрат, лютеин, E307, E301, E304, E306, витамин A, зеаксантин, фолиевая кислота, хрома пиколинат, калия йодид, подсолнечное масло, натрия молибдат, натрия селенит, биотин, витамин K1, витамин D, витамин B12, вспомогательные компоненты E464, E1400, марганца глюконат, E341, кукурузный декстрин, кукурузный мальтодекстрин, кукурузный крахмал, E551, E470, E460, мальтодекстрин картофеля, камедь акации, сахароза. |