RU.77.99.88.003.Е.003809.08.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-053-60962633-16
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ Фарма», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская область, Чеховский район, п. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт Инженерной Иммунологии», корп. 1);
ООО «НПК Растительные ресурсы», 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 28, лит. «А»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» №10-2ФЦ/2115 от 25.08.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле/1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в капсуле/таблетке, мг, не менее: глицирризиновая кислота — 4,0, пептидная связь — качественная идентификация. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: омега- 3 кислоты, экстракт листьев артишока, экстракт листьев земляники, экстракт листьев подорожника, пептидный комплекс АА-11, пептидный комплекс АА-15, пептидный комплекс АА-10, E460, лактоза моногидрат, мальтодекстин или декстроза, E470a, E551, водорастворимая оболочка таблеток (E904, E464, E171, E1521), состав оболочки капсул (желатин, E171). |