RU.77.99.88.003.Е.006359.05.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd
Корея
Юридический адрес
"Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd", 493, Nongong-ro, Nongong-eup, Dalseong-gun, Daegu, Корея для "Dong-A ST Co., Ltd.", 64 Cheonho-daero, Dongdaemun-gu, Seoul 130-823 (Корея)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармасинтез», 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника кофеина, флаволигнанов, полифенольных соединений (танинов), флавоноидов (рутина), дополнительного источника ниацина и йода.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, аллергические реакции на продукты пчеловодства, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, бессонница, нарушение сердечной деятельности, гипертония, выраженный атеросклероз.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.001925.02.15 от 02.02.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №05273 от 12.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (100 мл) 1 раз в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, аллергические реакции на продукты пчеловодства, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, бессонница, нарушение сердечной деятельности, гипертония, выраженный атеросклероз.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/100 мл, не менее: ниацин — 26,0, йод — 238 мкг, флавоноиды в пересчёте на рутин — 17,0, полифенольные соединения в пересчёте на танин — 132, флаволигнаны — 29,0, кофеин — 11,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: экстракт зародышей риса и соевых бобов, мёд, экстракт семян гуараны, экстракт корней Кудзу, экстракт коры ольхи японской, экстракт листьев тутового дерева, экстракт семян расторопши пятнистой, концентрированный порошок корня куркумы длинной, никотинамид, экстракт семян грейпфрута, порошок лукового экстрактта, экстракт ламинарии японской. | |
| Вспомогательные вещества: E965, E967, E330, трегалоза, ароматизаторы искусственные с ароматом трав, сосны, меда, "Свит", E640, E331, E960, E636, E422, кремний органическая смола, вода очищенная. | |