RU.77.99.88.003.Е.008870.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D — 40764 Langenfeld) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — дополнительного источника витаминов C, E, Д3, B6, B12 и фолиевовой кислоты, цинка, меди, селена, источника каротиноидов, L-карнитина, коэнзима Q10.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3216 от 25.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать содержимое саше-пакета (2 таблетки бледно-зелёного цвета (0,850 г), 1 таблетка бежевого цвета (0,469 г) и 1 капсула (0,854 г)) в течение дня во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: Таблетка 0,850 г, мг: L-карнитин — 220,0, цинк — 7,5, медь — 0,5, селен — 40,0 мкг. | |
| Таблетка 0,469 г, мг: витамин C — 250,0, витамин B6 — 3,5, витамин B12 — не более 9,0 мкг, фолиевая кислота — 300,0 мкг | |
| Капсула 0,854 г, мг: витамин E — 120,0, коэнзим Q10 — 18,0, сумма каротиноидов — 3,0, витамин Д3 — не более 15 мкг | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более(таблетки): свинец, кадмий, мышьяк, ртуть | 5,0/1,0/3,0/1,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более(капсулы)свинец, кадмий, мышьяк, ртуть | 1,0/0,2/1,0/0,3 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки): ГХЦГ (сумма изомеров)/ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсула): ГХЦГ (сумма изомеров)/ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,2 |
| Гептахлор / алдрин (таблетки, капсула) | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более (таблетки) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Микробиологические показатели (капсула): патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (капсула) | 3,0 |
| Состав (таблетка 0,850 г): карнитина тартрат, E460, E420, цинка сульфат, кукурузный крахмал, E464, пептизированный крахмал, E470, E553iii, E171, меди сульфат, E422, натрия селенат, E172, E141. | |
| Состав (таблетка 0,469 г): аскорбиновая кислота (витамин C), E420, E460, E464, E470, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), E553iii, E171, E422, цианокобаламин (витамин B12), фолиевая кислота, E172. | |
| Состав (капсула 0,854 г): рыбий жир, желатин, D-альфа-токоферолацетат (витамин E), E422, E420, вода, коэнзим Q10, лютеин, бета-каротин, E141, ликопин, E171, холекальциферол (витамин D). | |