RU.77.99.88.003.Е.009245.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Болгария
Юридический адрес
«МЕДИКА АД», г. София, 1504, бульвар Князя Ал. Дондукова, 82 (Болгария)
Получатель
Украина
Юридический адрес
ЧП «СЕБ-Фармация», г. Киев, ул. Академика Бутлерова, д. 2 (Украина)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B2, B6.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей и защищённом от солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3256 от 26.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды не разжёвывая, запивая стаканом воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей и защищённом от солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин B2 — не более 1,0, B6 — 0,5, валериановая кислота — идентификация. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт валерианы сухой водно-спиртовой, витамин B6, E460, лактоза моногидрат, коповидон, E551, E470, вода очищенная, оболочка таблетки (E1203, E1521, E171, E553b, E101i, E120). |