RU.77.99.88.003.R.000113.01.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
489668
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-52142643-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ «БИОС», 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кронверкская, д. 23, литер А, пом. 219–220 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ «Прикладная химия», цех 206, кор. 102, 209); ООО «ВИС», 193315, г. Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д. 49, литер А, пом. 5-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Максима Горького, д. 36/19, лит. А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Медицинские Системы», 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж, пом. 2Н, комн. 26
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника дигидрокверцетина, рутина, дополнительного источника витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005332.11.16 от 15.11.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3066 от 10.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин C — 80,0, дигидрокверцетин — 25,0, рутин — 26,0 | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: аскорбиновая кислота, рутин, дигидрокверцетин, E460, оболочка капсулы (желатин, краситель пищевой E171, или E160a, или E162, или E163, или E140, или E141). |