RU.77.99.88.003.R.003030.11.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481227
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация
Изготовитель (производитель)
BACFO Pharmaceuticals (India) Limited
Индия
Юридический адрес
"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida, Uttar Pradesh 201305) (Индия) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-039-14815243-2024, ООО «ИСКРА», 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИСКРА», 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2093 от 14.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: магний — 200 ± 20 %. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния бисглицинат, микрокристаллическая целлюлоза E460i (антислёживающий агент), натрия крахмала гликолят E1402 (стабилизатор), кроскарамеллоза E468 (стабилизатор), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), полиэтиленгликоль E1711521 (стабилизатор), этилцеллюлоза E462 (наполнитель), тальк E553iii (агент антислёживающий), диоксид титана E171 (краситель)), поливинилпирролидон E1201 (стабилизатор), кукурузный крахмал, тальк E553iii (антислёживающий агент), магниевая соль стеариновой кислоты E470b (антислёживающий агент), диоксид кремния аморфный E551 (антислёживающий агент). |