RU.77.99.88.003.R.003319.11.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
482370
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"S K Meditech Private Limited", A/8, Lawrence Terrace, Ashok Marg, Hazratganj, Lucknow-226001 (UP) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Khasra No. 37, Village - Makkanpur Mahmood Alam, Post&Tehsil Bhagwanpur, Haridwar State Uttarakhand) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фортьюн Мед», 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 29-33, 36-38, 49А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора от 15.11.2024 г. № 24-исх-ОИ/228-Г (аттестат аккредитации RA.RU.710242)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке три раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, % не менее: содержание сапонинов — идентификация; содержание полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 12,0; содержание дубильных веществ в пересчёте на танин — 13,0 | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
ГМО | отсутствуют |
Состав: терминалии арджуны коры экстракт сухой; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кроскарамеллоза (E468), поливинилпирролидон, магниевая соль стеариновой кислоты (E470), диоксид кремния коллоидный (E551); оболочка таблетки: этилцеллюлоза (E462), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), ацетат калия (E261i), ацетат калия (E261i), полиэтиленгликоль (ПЭГ 6 000) (E1521). |