Сефпотек®
, 200 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит активное вещество: цефподоксима проксетил, в пересчёте на цефподоксим 200 мг;
вспомогательные вещества: Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 152,52 мг, лаурилсульфат натрия 14,00 мг, гипролоза 7,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,76 мг, магния стеарат 3,60 мг;
плёночная оболочка: Sepifilm LP761 Blanc (гипромелоза (E464) 45-55 %, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15 %, стеариновая кислота (Е570) 18-22 %, титана диоксид (E171) 15-25%.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.
Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в том числеPseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.
Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs), который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется, превращаясь в активный метаболит цефподоксим. После однократного и многократного приёма от 100 до 400 мг препарата через 1,9-3,1 ч достигается терапевтическая концентрация 1,0-4,5 мг/л. Абсолютная биодоступность -50 %. Связывается с белками крови (20-30 %). Около 30–35% дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение 12 ч. Период полувыведения (T½) колеблется от 2,1 до 2,8 ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50–80 мл/мин, то T½ составляет 3,5 ч, 30-49 мл/мин — 5,9 ч, 5-29 мл/мин — 9,8 ч. У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-лёгочной. инфекцией отмечается небольшое удлинение T½ и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет); неосложнённые инфекции мочевыводящих путей (цистит): неосложнённая гонорея, неосложнённые инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae, инфекции кожи и мягких тканей, др. инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефподоксиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Повышенная чувствительность к пенициллинам, беременность, период лактации, хронический колит, почечная недостаточность, комбинация с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью назначать во время беременности, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды
Взрослые и дети старше 12 лет:
| Инфекции верхних и нижних дыхательных путей | 100 мг каждые 12 часов | 5-10 дней |
| Острая внебольничная пневмония | 200 мг каждые 12 часов | 14 дней |
| Острый максиллярный синусит Обострение хронического бронхита | 200 мг каждые 12 часов | 10 дней |
| Неосложнённая гонорея, неосложнённые инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae | 200 мг | Однократный прием |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 400 мг каждые 12 часов | 7-14 дней |
| Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей (цистит) | 100 мг каждые 12 часов | 7 дней |
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отёк, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, «кошмарные» сновидения.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, боль в животе, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны ССС: снижение АД.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.
Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение НЬ, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. Боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.
Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения (T½), усиливают нефротоксичность.
НПВП замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения pH желудка.
Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).
Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.
При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.
Особые указания
Возможно появление положительной реакции Кумбса.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 200 мг.
По 5 и 7 таблеток, покрытых плёночной оболочкой в блистер из фольги алюминиевой печатной.
10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой /2 блистера/1 упаковка (5 таблеток /1 блистер).
14 таблеток, покрытых плёночной оболочкой /2 блистера/1 упаковка (7 таблеток /1 блистер).
20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой /4 блистера/1 упаковка (5 таблеток /1 блистер).
Вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сефпотек: