Сульперацеф^®

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей, включая синусит, пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс лёгких;

- бактериальный менингит;

- неосложнённые и осложнённые инфекции органов брюшной полости, в том числе холецистит, холангит, перитонит, абсцесс брюшной полости;

- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингоофорит, пельвиоперитонит);

- инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит);

- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные смешанной аэробно-анаэробной флорой;

- септицемия;

- инфекции костей и суставов;

- гонорея.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г Сульперацефа^® (соответственно, 0,5-1 г цефоперазона и 0,5-1 г сульбактама) каждые 12 часов. При тяжёлых, угрожающих жизни инфекциях — по 4 г (2 г цефоперазона и 2 г сульбактама) в/в каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г. Больным, получающим препарат в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

У больных с выраженной почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. При клиренсе креатинина 15–30 мл/мин Сульперацеф^® вводят по 1 г каждые 12.ч.; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин — по 0,5 г каждые 12 ч. При тяжёлых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. У больных, находящихся на гемодиализе, Сульперацеф^® вводят сразу же по окончании сеанса диализа.

Изменение дозы при нарушении функции печени может потребоваться только в случаях тяжёлой обструкции желчных путей и тяжёлых заболеваний печени, а также у больных с сочетанием печёночной и почечной недостаточности. В этих случаях рекомендовано мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона невозможно, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

У детей от 1 мес до 12 лет суточная доза Сульперацефа^® составляет 40-80 мг/кг, которую делят на 2-4 введения с интервалами 6–12 ч. Для лечения тяжёлых инфекций дозу увеличивают до 160 мг/кг в сутки.

У новорождённых максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг/сут.; в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/в струйного введения 0,5 и 1 г Сульперацефа^® растворяют в 10 мл, а 2 г — в 20 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят в/в медленно, в течение 3–5 мин; возможно введение через узел для инъекций (в «резинку») системы для внутривенных инфузий при переливании совместимых растворов.

Дня в/в капельной инфузии 0,5 и 1 г Сульперацефа^® растворяют в 10–20 мл стерильной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида; после полного растворения полученный раствор добавляют в 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы; вводят внутривенно капельно, используя систему для внутривенных инфузий.

Для в/м введения можно использовать 2 % раствор лидокаина гидрохлорида (при отсутствии аллергии на местные анестетики!), но его нельзя применять для первичного разведения порошка. Поэтому, раствор готовят в два этапа. Для первичного разведения используют стерильную воду для инъекций в объёмах, указанных ниже:

0,5 г Сульперацефа^® 1,5 мл

1,0 г Сульперацефа^® 2,4 мл

2,0 г Сульперацефа^® 4,7 мл

Затем полученный раствор разводят 2 % раствором лидокаина, добавляя 0,5 мл, 1 мл и 2 мл местного анестетика в полученный при первичном разведении раствор, содержащий 0,5 г, 1 г или 2 г Сульперацефа^®, соответственно, чтобы получить раствор антибиотика в 0,5 % растворе лидокаина гидрохлорида. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (например, верхне-наружный квадрант ягодицы).

Симптомы: можно ожидать проявления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата (тошнота, рвота, повышение температуры тела); высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. В тяжёлых случаях -гемодиализ, особенно в случае передозировки у больных с нарушенной функцией почек.

Сульперацеф^® используется как единственный антибиотик (монотерапия) для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций самых различных локализаций, в том числе вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, другим цефалоспоринам, линкозамидам, фторхинолонам и аминогликозидам.

При тяжёлой обструкции желчных путей, тяжёлых заболеваниях печени, а также нарушениях функции почек, сочетающихся с любым из указанных состояний, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата. При лечении цефоперазоном (как и при применении других антибиотиков) в редких случаях развивается дефицит витамина K, по-видимому, вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, с мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на в/в искусственном питании У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин K. Аналогичный контроль нужно осуществлять у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами. При длительной терапии необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

У больных с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или

Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.