Сульперацеф^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

активное вещество:

цефоперазона натрия

(в пересчёте на цефоперазон) 250 мг; 500 мг; 1,0 г

сульбактама натрия

(в пересчёте на сульбактам) 250 мг; 500 мг; 1,0 г

или цефоперазон натрия +

сульбактам натрия (в пересчёте

на цефоперазон и сульбактам) 250 мг+250мг; 500мг+500мг; 1,0 г+1,0 г

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей, включая синусит, пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс лёгких;
• бактериальный менингит;
• неосложнённые и осложнённые инфекции органов брюшной полости, в том числе холецистит, холангит, перитонит, абсцесс брюшной полости;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингоофорит, пельвиоперитонит);
• инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит);
• инфекции кожи и мягких тканей, вызванные смешанной аэробно-анаэробной флорой;
• септицемия;
• инфекции костей и суставов;
• гонорея.

Гиперчувствительность к сульбактаму, цефоперазону, другим цефалоспоринам, пенициллинам.

У больных с почечной и печёночной недостаточностью.

Применение Сульперацефа^® у беременных и в период кормления грудью возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.

Внутривенно и внутримышечно. Для лечения тяжёлых инфекций в/в путь введения предпочтителен.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г Сульперацефа^® (соответственно, 0,5–1 г цефоперазона и 0,5–1 г сульбактама) каждые 12 часов. При тяжёлых, угрожающих жизни инфекциях — по 4 г (2 г цефоперазона и 2 г сульбактама) в/в каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г. Больным, получающим препарат в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

У больных с выраженной почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. При клиренсе креатинина 15–30 мл/мин Сульперацеф^® вводят по 1 г каждые 12 ч.; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин — по 0,5 г каждые 12 ч. При тяжёлых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. У больных, находящихся на гемодиализе, Сульперацеф^® вводят сразу же по окончании сеанса диализа.

Изменение дозы при нарушении функции печени может потребоваться только в случаях тяжёлой обструкции желчных путей и тяжёлых заболеваний печени, а также у больных с сочетанием печёночной и почечной недостаточности. В этих случаях рекомендовано мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона невозможно, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

У детей от 1 мес до 12 лет суточная доза Сульперацефа^® составляет 40-80 мг/кг, которую делят на 2–4 введения с интервалами 6–12 ч. Для лечения тяжёлых инфекций дозу увеличивают до 160 мг/кг в сутки.

У новорождённых максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг/сут.; в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч.

Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/в струйного введения 0,5 и 1 г Сульперацефа^® растворяют в 10 мл, а 2 г — в 20 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят в/в медленно, в течение 3–5 мин; возможно введение через узел для инъекций (в «резинку») системы для внутривенных инфузий при переливании совместимых растворов.

Дня в/в капельной инфузии 0,5 и 1 г Сульперацефа^® растворяют в 10–20 мл стерильной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида; после полного растворения полученный раствор добавляют в 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы; вводят внутривенно капельно, используя систему для внутривенных инфузий.

Для в/м введения можно использовать 2 % раствор лидокаина гидрохлорида (при отсутствии аллергии на местные анестетики!), но его нельзя применять для первичного разведения порошка. Поэтому, раствор готовят в два этапа. Для первичного разведения используют стерильную воду для инъекций в объёмах, указанных ниже:

• 0,5 г Сульперацефа^® 1,5 мл
• 1,0 г Сульперацефа^® 2,4 мл
• 2,0 г Сульперацефа^® 4,7 мл

Затем полученный раствор разводят 2 % раствором лидокаина, добавляя 0,5 мл, 1 мл и 2 мл местного анестетика в полученный при первичном разведении раствор, содержащий 0,5 г, 1 г или 2 г Сульперацефа^®, соответственно, чтобы получить раствор антибиотика в 0,5 % растворе лидокаина гидрохлорида. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (например, верхне-наружный квадрант ягодицы).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, эозинофилия, ложноположительная проба Кумбса.

Лабораторные показатели^-. транзиторное повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, повышение сывороточного билирубина.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: головная боль, лихорадка, озноб.

Симптомы: можно ожидать проявления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата (тошнота, рвота, повышение температуры тела); высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. В тяжёлых случаях -гемодиализ, особенно в случае передозировки у больных с нарушенной функцией почек.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. При приёме алкоголя во время лечения Сульперацефом^® возможны реакции, характеризующиеся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. Поэтому, следует воздержаться от употребления алкогольных напитков во время и до 5-ти дней после завершения лечения препаратом. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

При одновременном использовании с аминогликозидами наблюдается синергизм бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармацевтически несовместим с продуктами крови и белковыми гидролизатами, аминогликозидами. Если проводится комбинированная терапия Сульперацефом^® и аминогликозидами, их не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определённую последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Использовать лактированный раствор Рингера для первоначального растворения порошка не следует, учитывая их несовместимость. Однако совместимости можно добиться путём двухэтапного приготовления раствора -первоначально порошок Сульперацефа^® растворяют в воде для инъекций (2 г препарата растворяют в примерно 7 мл воды для инъекций для получения раствора, содержащего сульбактам в концентрации 125 мг/мл), а затем разводят лактированным раствором Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл.

Сульперацеф^® используется как единственный антибиотик (монотерапия) для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций самых различных локализаций, в том числе вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, другим цефалоспоринам, линкозамидам, фторхинолонам и аминогликозидам.

При тяжёлой обструкции желчных путей, тяжёлых заболеваниях печени, а также нарушениях функции почек, сочетающихся с любым из указанных состояний, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата. При лечении цефоперазоном (как и при применении других антибиотиков) в редких случаях развивается дефицит витамина K, по-видимому, вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, с мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на в/в искусственном питании У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин K. Аналогичный контроль нужно осуществлять у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами. При длительной терапии необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

У больных с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг + 250 мг; 500 мг + 500 мг; 1000 мг + 1000 мг.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

АБОЛмед, ООО, Российская Федерация