Суматриптан Адифарм
, 50 и 100 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Суматриптан Адифарм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит активные вещества: суматриптана сукцинат 70 мг или 140 мг, эквивалентны соответственно 50 мг или 100 мг ссуматриптана основания.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 68,36/136,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8,52/17 мг, кроскармеллоза натрия 3,52/7 мг, тальк 4,96/9,92 мг, аспартам 4,44/8,92 мг, повидон 3,2/6,4 мг, магния стеарат 1,6/3,2 мг и ароматизатор мятный 7,96/15,92 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской и характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Суматриптан является специфическим селективным агонистом сосудистых 5-гидрокситриптамин-1 -рецепторов (5НТID), не действует на другие подтипы 5НТ- рецепторов (5НТ2 — 5-НТ7). Рецепторы 5HT1 расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает активность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежат в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приёма внутрь препарата.
Фармакокинетика
После приёма внутрь суматриптан быстро всасывается и через 45 мин его концентрация в плазме крови достигает 70 % от максимальной. После приёма 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполного всасывания. Связь с белками плазмы крови невелика (14 — 21 %). Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А. Основным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5HT1- и 5НТ2 -серотониновым рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают значимого влияния на фармакокинетику суматриптана при приёме внутрь.
Показания
Купирование приступов мигрени с аурой или без неё.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к суматриптану или вспомогательным веществам;
- гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала или наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе);
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- выраженное нарушение функции печени и/или почек;
- одновременный приём с эрготамином или его производные (в том числе метисергид) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный приём ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- возраст до 18 лет и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
С осторожностью — контролируемая артериальная гипертензия; заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например нарушение функции почек или печени); эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности); у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрёстной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В постмаркетинговый период было документально зарегистрировано более чем 1000 сообщений о беременных женщинах, принимавщих суматриптан. Результаты исследований не потверждают общего увеличения риска развития вроженных аномалий. Однако на основе имеющихся данных суматриптан не может быть признан абсолютно нетератогенным препаратом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных, необходимо провести оценку предполагаемой пользы для матери и потенциальных рисков для плода. Исследования показали, что после подкожного введения суматриптан проникает в грудное молоко. Поэтому грудное кормление возможно не ранее 24 ч после приёма препарата.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приёма препарата). Редко — нарушениях сердечного ритма, преходящих изменениях ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий. Иногда развивается синдром Рейно.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с применением суматриптана не доказана); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, редко — судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было).
Со стороны органов чувств: иногда — диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Очень редко возможна обратимая частичная потеря зрения. При этом следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.
Аллергические реакции: варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до редких случаев анафилаксии.
Лабораторные показатели: незначительные изменения активности «печёночных» трансаминаз.
Прочие: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавливания или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умерено и носят преходящий характер.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с применением суматриптана, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управление автомобилем и работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
По 2 или 4 таблеток в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Adipharm EAD, Болгария
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Суматриптан Адифарм: