Секнидокс

Секнидокс

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество:

секнидазол — 1 г;

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: крахмал кукурузный — 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг, кальция гидрофосфат — 32,25 мг, повидон К30 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,40 мг, тальк — 4,50 мг;

оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 — 32,30 мг, титана диоксид (E171) — 5,20 мг, тальк — 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) — 4,20 мг, пропиленгликоль — 4,50 мг.

Таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой ”SECN” на одной стороне и поперечной риской на другой.

• Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
• амёбиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
• амёбиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
• гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.

• Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
• органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
• заболевания крови (в том числе в анамнезе).

Беременность:

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.

Грудное вскармливание:

Секнидазол выводится с грудным молоком.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Уретрит и вагинит:

Взрослые: Однократный приём 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.

Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнёров.

Амёбиаз кишечника:

⁃ Острый амёбиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):

Взрослые: Однократный приём 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.

Дети: Однократный приём дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

⁃ Амёбиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic):

Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приёмов в течение 3 дней.

Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приёмов в течение 3 дней.

Амёбиаз печени:

Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приёмов в течение 5 дней.

Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приёмов в течение 5 дней.

Гиардиоз:

Дети: Однократный приём дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отёк, очень редко — анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.

Прочие: лихорадка.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Приём препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.

Антикоагулянты для приёма внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счёт снижения печёночного метаболизма антикоагулянтов.

Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия).

• При печёночном амёбиазе в фазе нагноения приём препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
• При одновременном приёме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
• На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после её завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
• При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнёров. Лечение не прекращается во время менструации.
• Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 г.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

LABORATOIRE BAILLY-CREAT, Франция