Тагера
, 1 гРегистрационный номер
Торговое наименование
Тагера
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: активное вещество: секнидазол — 1 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол — 6000, титана диоксид.
Описание
Белые капсулообразные таблетки покрытые плёночной оболочкой с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетическое производное нитроимидазола. Антибактериальное, противопротозойное средство. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства анаэробных бактерий и многих простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает её спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот; угнетает процессы редукции.
Проявляет амебицидную активность в отношении Entamoeba histolytica.
Также активен в отношении Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis
Фармакокинетика
После приёма внутрь хорошо (около 80 %) всасывается. После введения внутрь дозы, равной 2 г секнидазола, максимальная концентрация в сыворотке достигается к третьему часу. Период полувыведения в плазме равен примерно 25 часам. Выводится препарат медленно, в основном с мочой (примерно 50 % от введённой дозы выделяется за 120 часов). Секнидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко.
Показания
- Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
- Амёбиаз кишечника;
- Амёбиаз печени;
- Лямблиоз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к производным имидазола или к какому-либо ингредиенту данного препарата.
- Лактация.
- Органические заболевания центральной нервной системы, заболевания крови (в том числе в анамнезе).
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы и дети, масса тела которых меньше 16 кг).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Накопленный к настоящему времени опыт, недостаточно убедителен, чтобы оценить возможное фетотоксическое действие секнидазола и действие, направленное на формирование пороков развития плода, при его применении во время беременности. Следовательно, в качестве предупредительной меры, лучше не назначать секнидазол во время беременности.
Лактация
Установлено, что производные имидазола выделяются в материнское молоко, были зарегистрированы случаи кандидоза слизистых полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол). Следовательно, в таких случаях новорождённые должны находиться под наблюдением врача, или на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат Тагера применяется по назначению врача во избежание осложнений.
Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством воды или смешивая с полужидкой пищей.
Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis:
Взрослые: однократный приём 2 г непосредственно перед едой.
Кишечный амёбиаз:
Острый амёбиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)
Взрослые: однократный приём 2 г непосредственно перед едой,
Дети: однократный приём дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).
Амёбиаз без клинической симптоматики (формы minuta и cystic): такая же суточная доза, но принимается в течение 3 дней.
Печёночный амёбиаз:
Взрослые: 1,5 г в сутки, на один или несколько приёмов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.
Дети: по 30 мг/кг/сутки, на один или несколько приёмов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.
Примечание: при печёночном амёбиазе в фазе нагноения приём секнидазола следует сочетать с удалением гноя посредством дренажей или с удалением абсцессов.
Лямблиоз:
Дети: однократный приём дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).
Побочное действие
Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приёме производных имидазола:
наиболее часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, крапивница, умеренная лейкопения (после окончания введения препарата количество лейкоцитов возвращается к норме),
редко: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.
При приёме секнидазола, до настоящего времени, очень редко отмечались только пищеварительные расстройства (тошнота, рвота, гастралгия).
Передозировка
В случае подозрения на передозировку необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Приём препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сочетания, которых следует избегать:
Дисульфирам: психотические реакции, состояние спутанности сознания;
Алкоголь: антабусная реакция («приливы жара» к лицу, рвота, тахикардия).
Не следует употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие алкоголь.
Сочетания, требующие осторожности
Антикоагулянты для приёма внутрь (например, варфарин): потенцирование антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений за счёт снижения печёночного катаболизма антикоагулянта. В таких случаях рекомендуется чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения), и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта в течение всего курса терапии секнидазолом, а также ещё в течение 8 дней после окончания терапии.
Особые указания
Во время терапии секнидазолом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Следует избегать применения данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе.
Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1 г:
По 2 таблетки в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 пачек помещают в коробку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года
Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Unichem Laboratories, Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тагера: