Справочник лекарств

    Тетурам

    , 150 мг
    Teturam

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Тетурам

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    таблетки

    Состав

    В одной таблетке содержится:

    Активное вещество: дисульфирам — 150 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 2,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,85 мг, кроскармеллоза натрия — 0,85 мг, стеариновая кислота — 0,36 мг, магния стеарат — 1,44 мг.

    Описание

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Дисульфирам ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу участвующий в метаболизме этанола, что приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола, в 5–10 раз. Ацетальдегид вызывает ряд неприятных ощущений: «приливы» крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение артериального давления. В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху спиртных напитков. Сила реакций вызванных препаратом пропорциональна принятой дозе.
    Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приёма и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения. Чем длительнее курс терапии, тем более выражены эффекты препарата.

    Фармакокинетика

    Абсорбция после перорального приёма — 70-90 %. Быстро метаболизируется в печени путём восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4 до 53 %. Последний выделяется через лёгкие. Минимальное содержание дисульфирама в крови — около 20 нг/мл.

    Показания

    Дисульфирам используется в качестве вспомогательной терапии хронического алкоголизма у пациентов, проходящих лечение по поводу алкогольной зависимости, которые намерены находиться в состоянии воздержания от алкоголя с целью достижения наилучшего эффекта поддерживающей и психотерапии. Дисульфирам не излечивает алкоголизм. При использовании в качестве монотерапии, без соответствующей мотивации и поддерживающего лечения не оказывает значимого влияния на алкогольное поведение у лиц с хроническим алкоголизмом.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, заболевания сердечно — сосудистой системы (в том числе, резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, тяжёлое поражение миокарда, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, окклюзия коронарных сосудов, артериальная гипертензия Ⅱ–Ⅲ стадии и другие заболевания сердечно — сосудистой системы в стадии декомпенсации), хроническая обструктивная болезнь лёгких, туберкулёз лёгких с кровохарканьем, бронхиальная астма, выраженная эмфизема лёгких, эрозивные поражения слизистой желудочно — кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из желудочно — кишечного тракта, болезни почек, печёночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, инфекционные заболевания центральной нервной системы, полинейропатия, неврит слухового и глазного нервов, глаукома, злокачественные опухоли, беременность, период лактации. В отдельных случаях, при длительном приёме тетурама могут наблюдаться острые психозы, напоминающие острый алкогольный параноид, острый алкогольный галлюциноз или алкогольный делирий. Возможен переход галлюцинаторного синдрома в параноидный, параноидного — в шизофреноподобный и т. д.
    Одновременный (или в недавнем прошлом) приём метронидазола, паральдегида, этанола или этанолсодержащих лекарственных средств и продуктов. Детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    Пациенты в возрасте старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приёма дисульфирама в анамнезе.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Противопоказано применять препарат при беременности и в период кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Перед началом лечения длительность воздержания от приёма алкоголя должна составлять не менее 12 часов. Режим дозирования в начале терапии В течение 1 -2 первых недель лечения разовая доза дисульфирама должна составлять не более 500 мг/сутки. Препарат принимают утром натощак, перед завтраком. Обычно дисульфирам принимают в утренние часы, однако в случае появления седативного эффекта, препарат может назначаться на ночь. Чтобы минимизировать или устранить седативный эффект, доза может быть скорректирована в сторону понижения.

    Поддерживающая терапия Средняя поддерживающая доза составляет 250 мг/с (диапазон от 125 до 500 мг), максимальная суточная доза 500 мг.

    Продолжительность терапии Ежедневный регулярный приём дисульфирама должен продолжаться до полного выздоровления пациента, когда он может осуществлять самоконтроль за употреблением алкоголя. Приём препарата должен продолжаться до достижения устойчивой ремиссии.

    Побочное действие

    «Металлический» привкус во рту, неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с колостомой, гепатит, неврит зрительного нерва, периферический неврит, полиневропатия нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астенический синдром, головная боль, кожные аллергические реакции. Побочные эффекты, обусловленные ассоциацией дисульфирамэтанол: коллапс, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, отёк мозга, кровоизлияние в мозг.

    Передозировка

    Симптомы: спутанность сознания, коллапс, коматозное состояние, неврологические осложнения.
    Специфического лечения передозировки Дисульфирама нет. При тяжёлой дисульфирам-алкогольной реакции продолжительностью 1,5 ч применяют оксигенотерапию, вдыхание карбогена (смесь 95 % кислорода и 5 % углекислого газа), в/в вводят высокие дозы аскорбиновой кислоты (до 1 г), эфедрина сульфат и антигистаминные препараты. Необходимо мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови, особенно в тех случаях, если пациент принимает препараты наперстянки.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Дисульфирам следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим фенитоин и его производные, так как одновременный приём препаратов может привести к интоксикации фенитоином. Перед назначением дисульфирама, больным, принимающим фенитоин, следует определять базовый уровень фенитоина в сыворотке крови и в последующем осуществлять контроль содержания фенитоина в крови с целью коррекции дозы препарата. Дисульфирам усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск кровотечений. В случае одновременного назначения с пероральными антикоагулянтами, необходимо осуществлять более частый контроль содержания протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов. Необходимо также корректировать дозу дисульфирама в начале и после окончания курса терапии, так как дисульфирам может удлинять протромбиновое время. Эффекты дисульфирама, в том числе нейротоксические, усиливают трициклические антидепрессанты (амитриптилин), метронидазол, изониазид. Метронидазол повышает риск развития нарушений психики, возникновение бреда.
    При одновременном назначении с изониазидом повышается риск возникновения нарушений поведения и координации движений. При выявлении этих признаков приём дисульфирами должен быть прекращён. Дисульфирам повышает концентрацию в плазме препаратов, метаболизи-рующихся в печени, вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени. Усиливает токсические эффекты феназона, хлордиазепоксида и диазепама путём ингибирования их метаболизма. Аскорбиновая кислота снижает реакцию на этанол.

    Особые указания

    Препарат ни в коем случае нельзя принимать в состоянии алкогольной интоксикации. Недопустимо назначение препарата без уведомления пациента. Родственники пациента должны быть проинструктированы врачом об особенностях применения препарата.
    Дисульфирам с особой осторожностью следует применять при следующих сопутствующих заболеваниях: сахарный диабет, гипотиреоз, эпилепсия, хронический и острый нефрит, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет. Зарегистрированы данные о гепатотоксичности препарата, включая печёночную недостаточность, требующую трансплантации печени или заканчивающуюся смертельным исходом. Тяжёлые, а иногда летальные гепатиты, вызванные терапией дисульфирамом, могут развиться спустя много месяцев после завершения лечения препаратом. Пациента необходимо предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех ранних симптомах проявления гепатита, таких как быстрая утомляемость, слабость, недомогание, снижение аппетита, тошнота, рвота, желтуха, появление мочи тёмного цвета. Каждые 10–14 дней с момента начала терапии дисульфирамом пациенту следует проводить контрольное исследование параметров функции печени, включая общий и биохимический анализ крови.
    Пациенты, принимающие дисульфирам не должны подвергаться воздействию этилендибромида и его паров. Результаты исследований на крысах продемонстрировали, что ингаляционное введение этилендибромида при применении дисульфирама повышает развитие опухолей и смертность у крыс. Аналогичных данных о действии паров диэтилбромида на пациентов нет. Реакция взаимодействия алкоголя и дисульфирама:
    Пациент должен быть проинформирован обо всех последствиях употребления алкоголя во время лечения дисульфирамом. Пациент должен быть предупрежден о недопустимости тайного употребления алкоголя, а также алкоголя в составе пищевых продуктов (соусы), лекарственных препаратов (спир-тсодержащие лекарственные средства), парфюмерии. Употребление алкоголя одновременно с дисульфирамом, даже в небольших количествах вызывает покраснение лица, пульсацию в области головы и шеи, пульсирующую головную боль, затруднение дыхания, тошноту, обильную рвоту, потливость, жажду, боль за грудиной, учащение сердцебиения, одышку, снижение артериального давления, слабость, спутанность и потерю сознания, выраженное беспокойство, головокружение, нарушение зрения. В тяжёлых случаях может развиться угнетение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность, судороги и смерть.
    Интенсивность реакции индивидуальна, но, как правило, пропорциональна принятому внутрь количеству алкоголя и дисульфирама. Начальные проявления реакции могут отмечаться у лиц с повышенной чувствительностью при увеличении концентрации алкоголя всего до 5–10 мг в 100 мл крови. Полное развитие симптомов развивается при концентрации алкоголя 50 мг в 100 мл. крови. При уровне алкоголя в крови от 125 мг до 150 мг на 100 мл отмечается потеря сознания. Продолжительность реакции варьирует от 30 — 60 мин до нескольких часов; в более тяжёлых случаях — до тех пор, пока алкоголь определяется в крови.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки по 150 мг.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Хранение

    Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года.
    Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    АВВА РУС, ОАО, Российская Федерация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тетурам: