Тилорон
TiloroneРегистрационный номер
Торговое наименование
Тилорон
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав
Состав на 1 таблетку 60 мг:
Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 60,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 84,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,50 мг, кроскармеллоза натрия — 7,60 мг, повидон-К25 — 7,60 мг, магния стеарат — 1,90 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3,42 мг, макрогол-4000 — 0,84 мг, титана диоксид — 1,68 мг, краситель тропеолин-0 — 0,06 мг.
Состав на 1 таблетку 125 мг:
Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 103,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, повидон-К25 — 12,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,70 мг, макрогол-4000 — 1,40 мг, титана диоксид — 2,80 мг, краситель тропеолин-0 — 0,10 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от жёлтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны: плёночная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в лёгочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в лёгочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизменённом виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания
У взрослых лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ; лечение вирусных гепатитов А, В и С; лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.); в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза; в комплексной терапии туберкулёза лёгких.
У детей старше 7 лет — для лечения гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания
С осторожностью
В составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов препарат применяют под наблюдением врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Тилорон принимают внутрь, после еды.
Взрослые
Для лечения вирусного гепатита А — в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 1,25 г.
Для лечения острого гепатита B — первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения — 2 г. При затяжном течении гепатита B — по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения — 2,5 г.
При хроническом гепатите B — начальная фаза лечения (2,5 г) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г до 2,5 г), по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5–6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите C — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения — 2,5 г.
При хроническом гепатите C — начальная фаза лечения (2,5 г) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г) по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона — 5 г, длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов — по 125–250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3–4 недели.
Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
На курс — 750 мг.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25–2,5 г.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25 г.
При комплексной терапии туберкулёза легких — по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г.
Дети старше 7 лет
У детей старше 7 лет при неосложнённых формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг.
При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 0,24 г.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 60 мг, 125 мг.
По 6, 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 500 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена, или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Озон Фарм, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тилорон: