Тинидазол
TinidazolРегистрационный номер
Торговое наименование
Тинидазол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: тинидазол — 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе — от белого до белого с сероватым или с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100 %. Связь с белками плазмы — 12 %. Максимальная концентрация (Cmax) после приёма внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации
(TCmax) — 2 ч. Объём распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приёма.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (T½) — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50 %, почками — 25 % в неизменённом виде и 12 % в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Показания
- Трихомониаз, лямблиоз, амёбиаз (в том числе печёночная форма и амёбная дизентерия);
- острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз;
- инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс лёгких;
- смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), угнетение костномозгового кроветворения, беременность (Ⅰ триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу после еды.
При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям — 50–75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7–10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.
При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям — 50–75 мг/кг массы тела; при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.
Амёбиаз кишечника: взрослые — 2 г/сут в 1 приём в течение 2–3 дней.
Дети — 50–60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней.
Амёбиаз печени: взрослые — 1,5–2 г/сут в 1 приём в течение 3 дней; при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5–6 дней.
Детям — по 50–60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Острый язвенный гингивит — 2 г однократно.
При неспецифическом вагините — 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней.
При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения — 5–6 дней; в первый день лечения — 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отёк.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Передозировка
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Особые указания
При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнёров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает тёмное окрашивание мочи.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
В период лечения необходимо, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Биоком, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тинидазол: