Тиоктацид® 600 Т
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
1 ампула раствора содержит:
Активное вещество: тиоктата трометамол — 952,2876, в пересчёте на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту — 600 мг.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.
Описание
прозрачный желтоватый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Объём распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и её метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения — 20–50 минут. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Показания
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжёлой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2–4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9 % растворе хлорида натрия (объём инфузии — 100-250 мл) в течение 30 минут.
Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).
Раствор для внутривенного введения, защищённый от света, годен в течение 6 часов.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: >1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Аллергические реакции:
Очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко — судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
Очень редко — пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера:
Часто — при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
Нечасто — нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
Редко — тошнота и рвота.
Очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.
В случае передозировки — лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по под держанию функций жизненно-важных органов.
Взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600 Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приёма алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тиоктацид 600 Т: