Тороцеф^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Кристаллический порошок от почти белого до желтоватого цвета.

Недоношенные дети, почечная и/или печёночная недостаточность, язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств, беременность, период грудного вскармливания.

Препарат вводят внутривенно и внутримышечно. Не использовать для разведения препарата кальцийсодержащие растворы!

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г 1 раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжёлых случаях суточная доза может быть увеличена, но не должна превышать 4 г.

Дозирование в особых случаях

Болезнь Лайма: взрослым и детям старше 12 лет — 50 мг/кг один раз в сутки в течение

14 дней. Максимальная суточная доза 2 г.

Неосложнённая гонорея: 250 мг внутримышечно однократно.

Профилактика послеоперационных инфекций: 1 г внутривенно однократно за 30–60 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендовано одновременное (но раздельное!) введение цефтриаксона и препарата из группы 5-нитроимидазолов.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (ХПН) коррекция дозы требуется лишь при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г. Пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).

У пациентов с почечно-печёночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в плазме.

Режим дозирования для детей

Новорождённые (до 2 недель): 20 — 50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети с 15 дней до 12 лет: максимальная суточная доза — 50-75 мг/кг массы тела один раз в сутки или разделённая на два приёма. Детям с массой тела 50 кг и выше назначают дозы для взрослых.

Дозы 50 мг/кг массы тела и более следует вводить внутривенно капельно в течение не менее 30 минут.

Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания.

При бактериальном менингите у детей начальная доза — 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки, в дальнейшем — 100 мг/кг/сут (но не более 4 г) 1 раз в день или разделённая на 2 приёма (каждые 12 ч). Продолжительность лечения составляет 7–14 дней. Для лечения инфекций кожи и мягких тканей рекомендуемая суточная доза у детей составляет 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или разделённая на 2 приёма (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

При лечении других инфекций у детей рекомендуемая суточная доза — 50-75 мг/кг, разделённая на 2 приёма (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.

Лечение цефтриаксоном должно продолжаться ещё как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции. Курс лечения обычно составляет 4-14 дней; при осложнённых инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Правила приготовления и введения растворов:

Для внутримышечного введения: 1 г препарата растворяют в 3,6 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Для уменьшения боли в качестве растворителя можно использовать 1 % раствор лидокаина. Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно!

Для внутривенного введениях 1 г препарата растворяют в 9,6 мл стерильной воды для инъекций. После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят медленно в течение 2–4 минут.

Для внутривенной инфузии: растворяют 2 г препарата в 40 мл воды для инъекций или одного из инфузионных растворов, не содержащих кальций (0,9 % раствор натрия хлорида, 5–10 % раствор декстрозы, 5% раствор фруктозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить внутривенно (в/в) капельно в течение 30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Растворы препарата нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, за исключением перечисленных, из-за возможной несовместимости.

Частота побочных эффектов указана согласно следующим определениям: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны органов кроветворения: редко — эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения; очень редко, включая единичные случаи — тромбоцитоз, тромбоцитопения, незначительное увеличение протромбинового времени, отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), причём большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более, анемия (в том числе гемолитическая), нейтропения, лимфопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — стоматит, глоссит, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея или запор, очень редко — нарушение вкуса, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — олигурия, кандидоз влагалища, вагинит; редко — образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (≥ 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии препаратом.

Местные реакции: часто — при внутривенном введении — флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены (флебита можно избежать, вводя препарат медленно в течение 2–4 минут); при внутримышечном введении — болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.

Аллергические реакции: часто — крапивница, сыпь, зуд; нечасто — озноб или лихорадка. Лабораторные показатели: часто — повышение концентрации мочевины, повышение активности «печёночных» трансаминаз; редко — повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, наличие осадка в моче.

Прочие: редко — повышенное потоотделение, «приливы» крови, аллергический пневмонит, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, панкреатит, вздутие живота, "сладж-феномен" желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, ощущение сердцебиения, судороги, сывороточная болезнь, аллергический дерматит, отёк, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические или анафилактоидные реакции.

При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрацию препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое.

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd., Индия