Трамадол

Трамадол

суппозитории ректальные

1 суппозиторий содержит:

Активное вещество:

Трамадола гидрохлорид 100,00 мг

Вспомогательное вещество:

Жир твёрдый 900,00 мг

Нарушение функции почек (КК 10–30 мл/мин) и/или печени, черепно-мозговые травмы, нарушения сознания различного генеза, судороги, внутричерепная гипертензия, эпилепсия, боли в брюшной полости неясного генеза «острый» живот), одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, снижающие аппетит) трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, прометазин), противомигренозными JIC (триптанами), наркотическими анальгетиками, нейролептиками и, др. лекарственными средствами, снижающими порог судорожной активности, склонность к формированию зависимости (алкоголизм, лекарственная или наркотическая зависимость).

Ректально. Доза устанавливается индивидуально и изменяется в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 суппозиторию 3–4 раза в сутки. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 3-5 ч. Максимальная суточная доза — не более 400 мг/сутки (4 суппозитория по 100 мг), кроме случаев облегчения боли у онкологических больных и при сильной послеоперационной боли; в этих случаях можно увеличить дозу до 600 мг/сутки (6 суппозиториев).

Пациенты с нарушением функции почек /печени

У больных с нарушением функции почек и/или печени трамадол может действовать дольше за счёт возможного удлинения Т_1/2. Для таких пациентов врач может рекомендовать увеличение интервала между приёмом разовых доз. При КК менее 30 мл/мин и у больных с печёночной недостаточностью необходим интервал 12 ч между приёмом очередных доз препарата Трамадол.

Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением функции почек не должна превышать 200 мг (2 суппозитория).

Пациентам, находящимся на гемодиализе назначают обычные дозы препарата Трамадол даже в день проведения диализа.

Пациентам с циррозом печени рекомендуется по 100 мг в сутки (1 суппозиторий).

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличить интервал между приёмом препарата. Не рекомендуется превышать суточную дозу 300 мг (3 суппозитория).

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто >1/10

часто от > 1/100 до <1/10

нечасто от > 1/1000 до <1/100

редко от >1/10000 до <1/1000

очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Очень часто: головокружение;

Часто: головная боль;

Нечасто: тревога, спутанность сознания, сонливость;

Редко: эйфория, эмоциональная нестабильность, ночные кошмары, когнитивные расстройства, галлюцинации, амнезия, нарушения координации движений, судороги, парестезии, тремор, нарушения концентрации внимания, эпилептиформные припадки, при длительном применении — развитие лекарственной зависимости;

Очень редко: панические атаки, звон в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, сердечно-сосудистый коллапс, обморок,

ортостатическая гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность;

Очень редко: брадикардия, повышение артериального давления;

Со стороны дыхательной системы:

Редко: одышка, угнетение дыхания, отёк лёгких;

Со стороны органов чувств:

Очень редко: снижение остроты зрения, иногда мидриаз, нарушение вкуса;

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто: тошнота;

Часто: рвота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;

Нечасто: диспепсия, боль в животе, вздутие живота;

Редко: затруднение при глотании;

Очень редко: повышение активности «печёночных» трансаминаз;

Со стороны кожных покровов:

Часто: потливость;

Со стороны мочеполовой системы:

Нечасто: задержка мочи, повышение частоты мочеиспускания, нарушение менструального цикла, признаки менопаузы;

Редко: дизурия;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Редко: мышечная слабость;

Со стороны обмена веществ:

Нечасто: анорексия;

Редко: снижение массы тела;

Аллергические реакции:

Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд, экзантема, буллезная сыпь, ангионевротический отёк) и анафилаксия, которые могут вызвать азоловые красители Е122, Е124 и Е151.

Прочие: при длительном применении — лекарственная зависимость; при резкой отмене — синдром «отмены».

Симптомы: нарушения сознания (вплоть до комы), судороги, снижение артериального давления, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания.

Лечение: при тяжёлой интоксикации с потерей сознания и поверхностным, слабым дыханием, необходимо ввести антагонисты опиоидных рецепторов (налоксон), а при судорогах — препараты бензодиазепинового ряда (диазепам), внутривенно. Гемодиализ малоэффективен. Выведение трамадола с помощью гемодиализа — около 7%.

Препарат Трамадол может вызвать нарушение концентрации внимания, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение и др. побочные эффекты, поэтому во время лечения препаратом необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятиями др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпускают по рецепту

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения