Трамаклосидол®
, 50 мг/млРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество — трамадола гидрохлорид — 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, при нарушении сознания различного генеза, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в области живота неясного генеза («острый живот»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым применением.
Способ применения и дозы
Трамаклосидол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Трамаклосидол предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний Трамаклосидол следует назначать в следующих дозировках.
Для взрослых и подростков старше 14 лет — однократное введения 50 — 100 мг трамадола гидрохлорида (1–2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30–60 минут может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы.
Для облегчения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы. Как правило, 400 мг (8 мл) трамадола гидрохлорида в сутки достаточно для снятия боли.
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени трамадол может действовать дольше. Для подобных больных может быть рекомендовано увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамаклосидол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении — возможно развитие лекарственной зависимости.
При резкой отмене — не исключено развитие синдрома «отмены».
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 2 мл в стеклянные ампулы (тип I), по 1 или 5 ампул на пластиковом поддоне в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранение
Срок годности
3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Лабораториос Баго С.А., Аргентина
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Трамаклосидол: