Троксерутин Санофи
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Троксерутин Санофи
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: троксерутин 300 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 6000 12,00 мг, магния стеарат 3,12 мг;
оболочка капсулы: корпус — титана диоксид 2 %, желатин до 100%; крышечка — краситель хинолиновый жёлтый 0,713 %, краситель железа оксид красный 0,005 %, титана диоксид 2,000%, желатин до 100%.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы. Корпус — белого цвета; крышечка — жёлтого цвета. Содержимое капсул — гранулят жёлтого цвета (может иметь вид уплотнённой массы в форме цилиндра).
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующее, ангипротекторное средство. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотёчное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.
Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
После приёма внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 ч после приёма.
Частично метаболизируется в печени.
Выводится в основном через кишечник (до 65-70 %), меньшая часть (до 25 %) выводится в неизменённом виде почками. Период полувыведения (T½) троксерутина составляет приблизительно 24 ч.
Показания
- Хроническая венозная недостаточность;
- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
- варикозное расширение вен;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отёк, гематомы;
- геморрой;
- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хронический гастрит (в фазе обострения);
- беременность (Ⅰ триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (длительное применение).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности
Применение троксерутина в течение Ⅰ триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время Ⅱ и Ⅲ триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат троксерутин применяется по назначению врача.
Обычно назначают 1 капсулу внутрь 3 раза в сутки; в качестве поддерживающей терапии — 1 капсулу 2 раза в сутки.
Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают лёгкие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.
Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.
Передозировка
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.
Симптомы передозировки: возбуждение, тошнота, головная боль и «приливы» крови к лицу.
При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приёма), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аскорбиновая кислота
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Приём троксерутина не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/Аl.
По 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Зентива к.с., Чешская Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Троксерутин Санофи: