Веро-Пироксикам

Vero-Piroxicam

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: пироксикам — 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, гипромеллоза (метилоксипропилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, повидон (поливинилпирролидон), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель азорубин (кислотный красный).

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, круглые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов вследствие неселективного ингибирования циклооксигеназ 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2). Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приёма, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 недели лечения. После однократного приёма действие сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приёме внутрь. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объём абсорбции. Биодоступность — 100 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации -3-5 ч. После однократного приёма 20 мг пироксикама максимальная концентрация составляет 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приёма 20 мг/сут — 3-8 мкг/мл. Равновесная концентрация достигается через — 7-12 дней.

Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %), выделяется с грудным молоком — 1-3 %. Метаболизируется в печени путём гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме также принимает участие изофермент CYP2C9. Период полувыведения — 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизменённом виде выводится около 5%.

Показания

  • Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
  • Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (далее ЖКТ) в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приёма ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, выраженная печёночная и/или почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, нарушение свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью

Бронхиальная астма, анемия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, печёночная и/или почечная недостаточность, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ и ЖКТ-кровотечения в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет), послеоперационный период, при наличии острых печёночных порфирий, дегидратации, частое употребление алкоголя, сепсис, стоматит.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз: 20 мг в 1 прием.

В некоторых случаях в качестве поддерживающей терапии достаточной дозой является 10 мг в сутки. В редких случаях при необходимости доза пироксикама может быть временно увеличена до 30 мг в сутки (в один прием).

Ювенильный ревматоидный артрит: 15 мг/сут при массе тела 26-45 кг; 20 мг/сут — при массе тела более 46 кг.

При обострении подагры: начальная доза — 40 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня, в последующие 4-6 дней — по 40 мг в сутки в 1 или 2 приёма.

Болевой синдром: в первые 1-2 дня по 40 мг в сутки однократно или в два приёма. Поддерживающая доза в последующие 1-3 дня составляет 10-20 мг в сутки в 1 прием.

Лихорадочный синдром: 10-20 мг/сут в 1 прием. При необходимости в первые 2 дня назначают по 40 мг/сут с последующим снижением дозы.

Максимальная суточная доза пироксикама для взрослых составляет 40 мг. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, абдоминальные боли, метеоризм, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; сухость во рту, стоматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия (в том числе апластическая анемия, гемолитическая анемия), лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, редко — сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания в крови мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.

Взаимодействие

При одновременном применении Пироксикама и

глюкокортикостероидов и/или других НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;

ацетилсалициловой кислоты и других антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития ЖКТ кровотечений;

фенобарбитала - понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;

циметидина - может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведёт к усилению действия пироксикама;

фенитоина и/или препаратов лития, а также калийсберегающих диуретиков — возможно повышение уровня концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;

диуретиков и гипотензивных средств - ослабляется действие последних;

антикоагулянтов (варфарин) — необходимо проводить контроль свёртываемости крови;

метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции ЖКТ, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой или с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких в анамнезе необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

У женщин репродуктивного возраста возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в возрасте до 14 лет в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг или 20 мг.

Хранение

Список Б. В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Веро-Пироксикам: