Ацикловир

Ацикловир

таблетки

Состав на 1 таблетку:

активное вещество: ацикловир — 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 66,2 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 119,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 5,6 мг, сахароза (сахар) — 13,2 1 мг, натрия лаурилсульфат — 1,6 мг, магния стеарат — 3,4 мг, стеариновая кислота — 0,6 мг.

Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;

профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызываемых Herpes simplex l и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

профилактика первичных и рецидивирующих инфекций вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;

в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развёрнутая клиническая картина) и у пациентов, перенёсших трансплантацию костного мозга;

лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, также опоясывающий лишай — Herpes zoster).

Гиперчувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Приём препарата противопоказан в период лактации.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность; лицам пожилого возраста и пациентам, принимающим большие дозы ацикловира, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на приём цитотоксических лекарственных средств (в том числе в анамнезе).

Ацикловир проникает через, плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приёма ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Ацикловир принимают во время или сразу после приёма пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов: взрослые: ацикловир назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней: с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжёлых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 40 дней в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развёрнутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекций и стадию СПИДа; после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 u 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Рекомендованная доза составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов), или 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы — по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом.

Рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа).

Взрослые: назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днём и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7–10 дней. Дети: назначают по 20 мг/кг, 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: по 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: по 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.

Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай).

Взрослые: назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом.

Дети от 3-х лет до 6 лет — 400 мг раза в сутки; старше 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки. Более точную дозу определяют из расчёта 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг/раза в сутки. Курс лечения составляют 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, и лечения опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Лечение пациентов детского возраста с выраженным иммунодефицитом.

Для лечения детей старше 3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза в сутки каждые 6 часов (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом).

Пациенты пожилого возраста.

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилого возраста, принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам, с почечной недостаточностью. У таких пациентов приём препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

При лечений инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют: терминальная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — по 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10–25 мл/мин) — по 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Препарат обычно хорошо переносится.

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/10, <1/100), иногда (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея; очень редко — гепатит, желтуха, в единичных случаях — абдоминальные боли.

В крови: редко — преходящее незначительное, повышение активности ферментов печени, небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, очень редко лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы: часто- головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были в основном обратимыми.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд; крапивница, сыпь, в том числе сенсибилизация, редко — алопеция, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами связь её с приёмом ацикловира не установлена); очень редко синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: часто — утомляемость, лихорадка; редко — периферические отёки, нарушение зрения, лимфаденопатия, миалгия, недомогание.

Не зарегистрировано случаев передозировки при пероральном приёме ацикловира. Сообщалось о приёме внутрь 20 г ацикловира. Симптомы: ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2,5 мг/мл). Лечение: симптоматическое.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.

Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

При одновременном приёме с нефротоксичными препаратами повышается риск развития нарушения функций почек.

Ацикловир применяется строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.

Длительность или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выявленных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с изменённой тимидинкиназой или с изменённой ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

При приёме препарата следует контролировать функцию почек (концентрацию мочевины крови и креатинина плазмы крови). Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений. Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.

Нет данных. Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел «Побочное действие»).

Таблетки 200 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация