Висмута трикалия дицитрат

Висмута трикалия дицитрат

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат — 300,0 мг, в пересчёте на висмута оксид — 120,0 мг;

Вспомогательные вещества: повидон К-17 — 17,7 мг, макрогол — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кросповидон — 1,5 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 430,0 мг.

Вспомогательные вещества плёночной оболочки: смесь для приготовления плёночного покрытия «VTVACOAT®» (гипромеллоза — 35,0 %, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 30,0 %, тальк — 18,0 %, титана диоксид — 10,0 %, триацетин — 7,0 %) — до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 445,0 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с серовато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета. Допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета. Допускается мраморность и незначительная шероховатость поверхности таблетки.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
• синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
• функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

Применение препарата Висмута трикалия дицитрат во время беременности и в период лактации противопоказано.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приёма пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приёма пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приёма пищи.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребёнка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчётной дозе (8 мг/кг/сутки).

Таблетки принимают за 30 мин до приёма пищи, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения от 4 до 8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Висмута трикалия дицитрата.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

В течение получаса до и после приёма Висмута трикалия дицитрата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Висмута трикалия дицитрата.

Совместное применение Висмута трикалия дицитрата с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Висмута трикалия дицитратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в тёмный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Данные о влиянии препарата висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 120 мг.

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

АВВА РУС, АО, Российская Федерация