АЛБЕНДАЗОЛ-РИХТЕР

ALBENDAZOLE-RICHTER

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

1 мл суспензии содержит:

Действующее вещество: албендазол 20 мг в 1 мл суспензии для приёма внутрь.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия; кармеллоза натрия (с высокой вязкостью); кармеллоза натрия (с низкой вязкостью); сорбиновая кислота; бензойная кислота; калия хлорид; сорбитол (жидкий, некристаллизующийся) 70 %; полисорбат-80; глицерол; ароматизатор фруктовый; вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Албендазол-Рихтер является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке, угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, ларвальных (личиночных стадий; цестод, а так же лямблий. Албендазол как проттивопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменённом виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приёме внутрь низкая. Приём жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2–5 часов после приёма. Метаболит на 70 % связан с белками плазмы крови и широко распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Выведение

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окислённые продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8–12 часов. Выводится почками в виде различных метаболитов. Выведение почками албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания

Нематодозы:

  • аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoides;
  • трихоцефалёз (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
  • энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;
  • анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
  • трихинеллёз, возбудитель — Trichinella spiralis;
  • токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
  • лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
  • стронгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides stercoralis;
  • смешанные инвазии.

Тканевые цестодозы:

  • нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
  • гидатидозный эхинококкоз печени, лёгких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
  • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола.
  • Патология сетчатки глаза.
  • Непереносимость фруктозы.
  • Детский возраст до 1 года.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Препарат Албендазол-Рихтер с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и лактации

Препарат Албендазол-Рихтер противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после приёма пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приёма лекарственного препарата и переносимости входящих в него веществ.

Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 1 года.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость снижения дозы препарата с 400 мг до 200 мг может возникнуть, если масса тела ребёнка менее 10 кг, однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.

Максимальная суточная доза — 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (в том числе аскаридозе, трихоцефалёзе, некаторозе)

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг (20 мл суспензии) однократно.

Для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг — 15 мг/кг массы тела однократно.

Детям от 1 до 2 лет назначают 200 мг (10 мл суспензии) однократно.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают препарат в дозе 400 мг (20 мл суспензии) однократно. Детям от 1 до 2 лет назначают 200 мг (10 мл суспензии) однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в таком же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают препарат в дозе 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Детям от 1 до 2 лет препарат назначают в дозе 200 мг (10 мл суспензии) однократно. Через 7 дней рекомендуется повторить курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллёзе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10–14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг — 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2–14 лет принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациенты с массой тела 60 кг и более принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчёта 15 мг/кг массы тела в сутки в 2 приёма; максимальная суточная доза 800 — мг.

Курс лечения при нейроцистицеркозе — 28–30 дней (за 2 дня до приёма препарата и в первую неделю приёма принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходимо выполнить клинический и биохимический анализ крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5–7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении числа лейкоцитов ниже 3,0 × 109 и 2-кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся к тому уровню, который был до начала проведения терапии. При этом во время лечения лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

При лечении альвеолярного эхинококкоза албендазол является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение функции печени с изменением функциональных печёночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз), гепатит, острая печёночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту. тошнота, рвота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление функции костного мозга, нейтропения).

Нарушения со стороны сердца и сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, обратимая алопеция (истончение и умеренная потеря волос).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащённое сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол индуцирует цитохром P4501A в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время лечения албендазолом.

Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и Женьшенем обыкновенным (Panax ginseng) может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.

Особые указания

В случае госпитализации сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Албендазол-Рихтер.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Албендазол может вызывать подавление функции костного мозга, поэтому рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

У пациентов, принимающих албендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут появиться симптомы, связанные с воспалительной реакцией на гибель паразита в головном мозге (например, судороги, повышенное внутричерепное давление, очаговая симптоматика).

Следует начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления её патологии.

Длительное лечение албендазолом связано с небольшим или умеренным повышением активности «печёночных» ферментов. Эти показатели возвращаются к норме после прекращения лечения. Также зарегистрированы сообщения о случаях гепатита. До начала каждого цикла лечения и как минимум каждые 2 недели во время лечения следует проводить оценку биохимических показателей функции печени. При значимом повышении (более 2 раз по сравнению с нормой) уровней ферментов печени в плазме следует прекратить лечение албендазолом. Назначение албендазола может быть продолжено после нормализации уровней ферментов печени в сыворотке, но за пациентами следует проводить тщательное наблюдение во избежание повторного повышения их уровней.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность.

Во время терапии и в течение 1 месяца после её окончания необходима надёжная контрацепция.

На данный момент опыт назначения албендазола в высоких дозах детям в возрасте младше 6 лет ограничен; длительное назначение высоких доз в данной возрастной группе не рекомендуется.

Следует помнить, что перед применением препарата Албендазол-Рихтер, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, мыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проводить гигиенические процедуры, менять нижнее белье. Во время лечения и несколько дней после приёма препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приёма албендазола, так как может возрасти концентрация албендазола в плазме крови, что увеличивает риск развития неблагоприятных нежелательных реакций.

Препарат Албендазол-Рихтер содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Препарат Албендазол-Рихтер содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными нарушениями всасывания сорбитола и недостаточностью сорбитолдегидрогеназы не следует принимать препарат Албендазол-Рихтер.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь 20 мг/мл.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 14 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате АЛБЕНДАЗОЛ-РИХТЕР: