Алерза®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид — 10,00 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): крахмал кукурузный 36,55 мг, лактоза 65,00 мг, крахмал прежелатинизированный 1,15 мг, тальк 1,15 мг, магния стеарат 1,15 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 1,40 мг, тальк 0,50 мг, титана диоксид 0,50 мг, макрогол 0,10 мг.
Описание
Таблетки от белого до кремовато-белого цвета, капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и гравировкой "B" и "L", на другой стороне гравировкой "10".
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество препарата — цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при приёме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приёма. В небольших количествах метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет у взрослых 7–10 часов, у детей — 6–12 лет — 6 часов.
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка), идиопатическая крапивница и другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим компонентам препарата, гидроксизину.
Детский возраст (до 6 лет).
Беременность, период лактации.
С осторожностью
При нарушении функции печени и/или почек, лицам пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.
Детям от 6–12 лет — по 1 таблетке (10 мг) — 1 раз в сутки или по ½ таблетки (5 мг) 2 раза в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 11–13 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), и пациентам с нарушением печёночной функции рекомендуется назначать по ½ таблетки в сутки.
При случайном пропуске времени приёма препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Препарат Алерза® можно принимать вне зависимости от приёма пищи.
Таблетки следует проглатывать, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение, сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диспепсии, боли в животе, метеоризма.
Аллергические реакции (ангионевротический отёк, сыпь, крапивница, зуд).
Передозировка
Симптомы: приём препарата однократно в дозе свыше 5 таблеток может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.
Лечение: приём препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется без консультации врача сочетать приём препарата Алерза® с другими лекарственными средствами.
При одновременном приёме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектов цетиризина.
Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении цетиризином не рекомендуется.
Особые указания
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Лицам, принимающим препарат, необходимо соблюдать осторожность при работе, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
IPCA LABORATORIES UK Ltd., Великобритания
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Алерза: