Аллерген из домашней пыли для диагностики и лечения
Лекарственная форма
раствор для кожных проб и подкожного введения
Состав
Препарат представляет собой водно-солевой раствор белково-полисахаридных комплексов, выделенных из домашней пыли адсорбцией на бензойной кислоте с последующим осаждением ацетоном и экстрагированием в нейтральном фосфатном буферном растворе.
Аллерген содержит в 1 мл (10 000 ± 2 500) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной и разводящей жидкостями.
Описание
Аллерген — прозрачная жидкость от светло-жёлтого до коричневого цвета.
Тест-контрольная жидкость — прозрачная, бесцветная жидкость.
Разводящая жидкость — прозрачная, бесцветная жидкость.
Биологические свойства
Аллерген вызывает положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к домашней пыли.
Показания
Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к домашней пыли и проведения гипосенсибилизирующей терапии детям и взрослым (от 6 месяцев до 60 лет).
Противопоказания
- бострение аллергического заболевания;
- Острые интеркурентные инфекции;
- ронические болезни в стадии декомпенсации;
- Беременность;
- Туберкулёзный процесс любой локализации в период обострения;
- Психические заболевания в период обострения;
- Системные заболевания соединительной ткани;
- Злокачественные заболевания.
Способ применения и дозы
Аллерген применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2–3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2–3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.
Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций (9 частей). 0,01 % раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.
Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70 % этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01 % раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген.
Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30–40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм.
Постановку теста-уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест-укола (прик-тест), утверждённых приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N10-11/20.
Перед проведением кожных проб необходимо:
1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов;
2) проверить целостность флаконов;
3) проверить физические свойства препаратов — препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.
Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:
1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;
2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;
3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3–4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.
Реакция на введение
Диагностика
Местная реакция на аллерген возникает через 15–20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется 30–40 минут.
Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость даёт отрицательную реакцию, а 0,01 % раствор гистамина даёт положительную реакцию.
Схема учёта скарификационных аллергических проб.
Оценка реакции | Размер и характер реакции | |
---|---|---|
Отрицательная | — | Отсутствие волдыря, гиперемии |
Положительная | один крест | Волдырь 2–3 мм, гиперемия |
Положительная | два креста | Волдырь 4–5 мм, гиперемия |
Положительная | три креста | Волдырь 6–10 мм, гиперемия или волдырь 6–10 мм с псевдоподиями, гиперемия |
Положительная | четыре креста | Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия |
Гипосенсибилизирующая терапия
Для проведения гипосенсибилизирующей терапии у больных с подтверждённой аллергией к домашней пыли аллерген применяют подкожно.
Перед проведением гипосенсибилизации необходимо:
1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и разводящей жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов;
2) проверить целостность флаконов;
3) проверить физические свойства препаратов — препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.
Для разведения раствора аллергена применяют разводящую жидкость.
При проведении гипосенсибилизирующей терапии необходимо строго соблюдать следующие правила асептики:
1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;
2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой.
Примерная схема гипосенсибилизации аллергеном из домашней пыли
Разведение аллергена | Доза аллергена в мл | Интервал между инъекциями | Примечание |
---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 |
10-5 (1:100 000) 0,1 PNU/мл | 0,1 0,2 0,4 0,8 | ежедневно (или через день) | |
10-4 (1:10 000) 1,0 PNU/мл | 0,1 0,2 0,4 0,8 | ежедневно (или через день) | |
10-3 (1:1 000) 10 PNU/мл | 0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 | ежедневно (или через день) | Могут быть местные реакции в виде зудящей гиперемии (при разведениях аллергена 10-3, 10-2, 10-1), которая проходит через 1–24 часа. После стихания реакции рекомендуется дозу инъекции повторить, прежде чем продолжить лечение по схеме. |
10-2 (1:100) 100 PNU/мл | 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 | через 5–7 дней | |
10-1 (1:10) 1000 PNU/мл | 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 | через 5–7 дней | Дозу аллергена 0,9–1,0 мл в разведении 1:10 повторяют с интервалом 5–7 дней по достижении клинического эффекта. Специфическую гипосенсибилизацию проводят в течение всего года. При достижении максимальной оптимальной дозы аллергена, её повторяют в течение нескольких лет 1 раз в 2 недели или 1 раз в месяц («поддерживающая терапия»). |
Примечание: Разведённые растворы аллергена следует хранить не более 2 месяцев.
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке
В случаях если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затруднённое дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.
Первая доврачебная помощь
1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
Во избежание аспирации рвотных масс при западении языка ребёнка укладывают на бок, обкладывают грелками, тепло укрывают, дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха; по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску, вводят подкожно (и внутримышечно) кофеин, внутривенно — коргликон или строфантин.
2. Если аллерген введён в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 минут.
3. К месту инъекции приложить лёд или грелку с холодной водой на 10–15 минут.
4. Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь
1. Ввести адреналин гидрохлорид 0,1 % или норадреналин гидротартрат 0,2 % подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (0,05–0,1 мл грудным детям, 0,1–0,3 мл более старшим, 0,3–0,5 мл подросткам и взрослым) с интервалами 10–15 минут.
Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжёлом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40 % раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1 % раствора.
Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,01 мл/кг 0,1 % раствора адреналина, или 0,2 % раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1–0,3 мл 1 % раствора мезатона). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.
3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60–120 мг (детям 40–100 мг), дексаметазон — 8–16 мг (детям 4–8 мг).
4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5–1,5 мл ) раствора тавегила 0,1 % или супрастина 2,5 %.
5. При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом (0,5 % раствор — 5 мг/мл — по 0,05–0,15 мг/кг в 2–3 мл физраствора) или внутривенно вводят эуфилин в дозе 4 мг/кг на 10–20 мл физраствора.
6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
8. При остром отёке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1 % раствор в дозе 0,1–0,3 мл) или цититона (0,1–0,5 мл), проведение искусственной вентиляции лёгких.
9. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, так как в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.
Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока у отдельных высокосенсибилизированных лиц, больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут.
Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.
Форма выпуска
Раствор для кожных проб и подкожного введения.
Хранение
Хранят препарат в тёмном помещении, с относительной влажностью воздуха не более 70 %, при температуре от 2 до 10 °C, транспортируют всеми видами крытого транспорта, при температуре хранения.
Срок годности
Аллергена — 2 года.
Тест-контрольной жидкости — 5 лет.
Разводящей жидкости — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аллерген из домашней пыли для диагностики и лечения: