Аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus для диагностики и лечения

Allergenum ex acaris Dermatophagoides pteronyssinus pro diagnostica et therapia

Лекарственная форма

раствор для внутрикожного и подкожного введения

Состав

Препарат представляет собой водно-солевой экстракт гликопротеидных комплексов, выделенных из клещей D. pteronyssinus и среды их культивирования. Аллерген — прозрачная жидкость жёлтого цвета, содержащая в 1 мл (5 000 ± 2 000) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной и разводящей жидкостями. Тест-контрольная жидкость — прозрачная, бесцветная жидкость. Разводящая жидкость — прозрачная, бесцветная жидкость. Консервант — фенол.

Биологические свойства

Аллерген вызывает положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к клещу домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus.

Показания

Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к клещу Dermatophagoides pteronyssinus и проведения гипосенсибилизирующей терапии детям и взрослым (от 6 месяцев до 60 лет).

Противопоказания

  1. Обострение аллергического заболевания;
  2. Острые интеркурентные инфекции;
  3. Хронические болезни в стадии декомпенсации;
  4. Беременность;
  5. Туберкулёзный процесс любой локализации в период обострения;
  6. Психические заболевания в период обострения;
  7. Системные заболевания соединительной ткани;
  8. Злокачественные заболевания.

Способ применения и дозы

Аллерген применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2–3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2–3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.

Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть ) раствором натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций (9 частей ). 0,01 % раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.

Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70 % этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01 % раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген.

Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30–40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм. Постановку теста-уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест-укола (прик-тест), утверждённых приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N10-11/20.

Перед проведением кожных проб необходимо: 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов; 2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов — препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

  1. дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;
  2. набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;
  3. не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3–4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Реакция на введение

Диагностика

Местная реакция на аллерген возникает через 15–20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30–40 минут.

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость даёт отрицательную реакцию, а 0,01 % раствор гистамина даёт положительную реакцию.

Схема учёта скарификационных аллергических проб.

Оценка реакцииРазмер и характер реакции
ОтрицательнаяОтсутствие волдыря, гиперемии
Положительнаяодин крестВолдырь 2–3 мм, гиперемия
Положительнаядва крестаВолдырь 4–5 мм, гиперемия
Положительнаятри крестаВолдырь 6–10 мм, гиперемия или волдырь 6–0 мм с псевдоподиями, гиперемия
Положительнаячетыре крестаВолдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Гипосенсибилизирующая терапия

Для проведения гипосенсибилизирующей терапии у больных с подтверждённой аллергией к клещу домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus аллерген применяют подкожно.

Перед проведением гипосенсибилизации необходимо: 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и разводящей жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов; 2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов — препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

Для разведения раствора аллергена применяют разводящую жидкость.

При проведении гипосенсибилизирующей терапии необходимо строго соблюдать следующие правила асептики:

  1. дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;
  2. набирать необходимое количество препарата в стерильные

Примерная схема гипосенсибилизации аллергеном из клеща Dermatophagoides pteronyssinus.

Разведение аллергенаДоза аллергена в млИнтервал между инъекциямиПримечание
1234

10

(1:100 000)

0,05 PNU/мл

0,1

0,2

0,3

0,4

ежедневно

10

(1 : 10 000)

0,5 PNU/мл

0,1

0,2

0,4

0,8

ежедневно

10

(1 : 1 000)

5 PNU/мл

0,1

0,2

0,4

0,6

0,8

Ежедневно (или через день)Могут быть местные реакции в виде зудящей гиперемии (при разведениях аллергена 10-3, 10-2, 10-1, которая проходит через 1–24 часа. После стихания реакции рекомендуется дозу инъекции повторить, прежде чем продолжить лечение по схеме.

10

(1 : 100)

50 PNU/мл

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

Через

1-2 дня

-

-

Через 2 дня

-

-

-

-

10

(1:10)

500 PNU/мл

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

Через 3 дня

-

-

-

От 1 раза в неделю до 1 раза в месяц

Дозу аллергена 0,5 мл в разведении 1:10 проводят 1 раз в 7 дней 2-3 месяца и более по достижении клинического эффекта. Курс поддерживающей иммунотерапии можно проводить в течение года: 1 раз в месяц в разведении аллергена 10-1 0,5 мл.

Примечание: разведённые аллергены следует хранить не более 2 месяцев.

Передозировка

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.

В случаях, если во время введения аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затруднённое дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.

Первая доврачебная помощь

1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.

Во избежание аспирации рвотных масс при западении языка ребёнка укладывают на бок, обкладывают грелками, тепло укрывают, дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха; по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску, вводят подкожно ( и внутримышечно ) кофеин, внутривенно — коргликон или строфантин.

2. Если аллерген введён в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 минут.

3. К месту инъекции приложить лёд или грелку с холодной водой на 10–15 минут.

4. Срочно вызвать врача.

Первая врачебная помощь

1. Ввести адреналин гидрохлорид 0,1 % или норадреналин гидротартрат 0,2 % подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг ( 0,05–0,1 мл грудным детям, 0,1–0,3 мл более старшим, 0,3–0,5 мл подросткам и взрослым ) с интервалами 10–15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжёлом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40 % раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1 % раствора.

Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,01 мл/кг 0,1 % раствора адреналина, или 0,2 % раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1–0,3 мл 1 % раствора мезатона). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60–120 мг (детям 40–100 мг), дексаметазон — 8–16 мг (детям 4–8 мг).

4. Внутримышечно ввести 2,0 мл ( детям 0,5–1,5 мл ) раствора тавегила 0,1 % или супрастина 2,5 %.

5. При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом ( 0,5 % раствор — 5 мг/мл — по 0,05–0,15 мг/кг в 2–3 мл физраствора) или внутривенно вводят эуфиллин в дозе 4 мг/кг на 10–20 мл физраствора.

6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8. При остром отёке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1 % раствор в дозе 0,1–0,3 мл) или цититона (0,1–0,5 мл), проведение искусственной вентиляции лёгких.

9. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, так как в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока у отдельных высокосенсибилизированных лиц, больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут.

Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска

Раствор для внутрикожного и подкожного введения.

Хранение

Хранят препарат в тёмном помещении с относительной влажностью воздуха не более 70 % при температуре от 2 до 10 °C, транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения.

Срок годности

Аллергена — 2 года.

Тест-контрольной жидкости — 5 лет.

Разводящей жидкости — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus для диагностики и лечения: