Амброксол
AmbroxolРегистрационный номер
Торговое наименование
Амброксол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
Активное вещество — амброксола гидрохлорид — 0,30 г;
вспомогательные вещества — пропиленгликоль — 5,0 г, этанол 95 % (этиловый спирт) — 2,28 г, сорбитол (сорбит) — 42,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,05 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г, ароматизатор банан — 0,10 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приёма внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6–12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации — 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %. T½ увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты острый и хронический бронхит: пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр). Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.
Сироп (3 мг/мл) взрослым — в первые 2–3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям: 5–12 лет назначают по 15 мг 2–3 раза в сутки, 3–5 лет — 7,5 мг 3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве соответствующем 0,18 XЕ).
Форма выпуска
Сироп 15 мг/5 мл.
По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками из полимерных материалов.
Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложечкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции вкладываемой в пачку картонную.
Хранение
В защищённом от света месте. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЭКОлаб, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол: