Амброксол

Амброксол

раствор для приёма внутрь

На 100 мл:

Вязкий, прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом абрикоса.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь лёгких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Непереносимость фруктозы, так как препарат содержит сорбитол.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр).

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приёмами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.

Детский возраст до 2-х лет (применяется по назначению врача).

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Раствор следует принимать внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Раствор 15 мг/5 мл — 1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 15 мг амброксола.

5 мл раствора = 1 мерный стаканчик или 1 мерная ложка (1 чайная ложка).

10 мл раствора = 2 мерных стаканчика или 2 мерных ложки (2 чайных ложки).

2,5 мл раствора = ½ мерного стаканчика или ½ мерной ложки (½ чайной ложки).

Взрослые и дети старше 12 лет:

В течение первых 2–3 дней заболевания принимают по 10 мл раствора 3 раза в сутки, а затем по 10 мл раствора 2 раза в сутки. В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Дети от 6 до 12 лет:

По 5 мл раствора 2–3 раза в день.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

По 2,5 мл раствора 3 раза в день.

Дети в возрасте до 2 лет:

По 2,5 мл раствора 2 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет Амброксол назначают только под контролем врача.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Не рекомендуется принимать препарат более 4–5 дней без консультации с врачом.

Максимальная суточная доза для взрослых 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет — 45 мг амброксола, у детей от 2 до 6 лет — 22,5 мг амброксола, для детей в возрасте до 2 лет — 15 мг амброксола.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко, включая отдельные сообщения — менее 0,01 %.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; нечасто — тошнота, боль в животе, рвота; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры; нечасто — снижение чувствительности в полости рта и глотке, диспепсия.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея, респираторный дистресс-синдром.

Нарушения со стороны иммунной системы: острый генерализованный экзантематозный пустулез, крапивница; нечасто — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк), лихорадка; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Прочие: редко — адинамия, лихорадка.

Симптомы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, боли в верхней части живота.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их всасывание в бронхиальный секрет.

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжёлыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приёмом амброксола отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать этот препарат.

Сорбитол может оказывать также лёгкое слабительное действие.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента неизвестно.

Раствор для приёма внутрь, 15 мг/5 мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО, Российская Федерация