Амброксол

Амброксол

раствор для внутривенного введения

1 ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 15,0 мг;

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг, натрия хлорид — 13,6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг, 1М хлористоводородная кислота — до pH (4,3–5,3), вода для инъекций — до 2,0 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорождённых.

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата; I триместр беременности.

При моторной дисфункции бронхов и повышенном образовании мокроты (при синдроме неподвижных ресничек) в связи с риском застоя мокроты; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; период грудного вскармливания.

При тяжёлых нарушениях функции печени или почек следует с особой осторожностью принимать препарат, уменьшать дозировку или увеличивать интервалы между приёмами.

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амброксол при беременности (Ⅱ–Ⅲ триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение препарата Амброксол возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Препарат Амброксол вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.

Взрослым обычно назначают по 15 мг (2 мл или 1 ампула) 2–3 раза в сутки, в тяжёлых случаях доза может быть удвоена.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчёта 1,2–1,6 мг на 1 кг массы тела. Обычно детям до 2-х лет назначают по 7,5 мг (1 мл или ½ ампулы) 2 раза в сутки; от 2-х до 5-ти лет — по 7,5 мг (1 мл или ½ ампулы) 3 раза; старше 5-ти лет — по 15 мг (2 мл или 1 ампула) 2–3 раза.

При респираторном дистресс-синдроме у новорождённых и недоношенных детей: суточная доза Амброксола увеличивается до 10 мг/кг (в тяжёлых случаях — до 30 мг/кг, распределяя на 3–4 введения).

Инъекции прекращаются после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на приём внутрь других лекарственных форм препарата Амброксол.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амброксол без врачебного назначения более 4–5 дней.

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отёк лица, зуд; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отёк, крапивница и другие виды гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Прочие: нечасто — лихорадка. В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отёки.

Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приёме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжёлой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащие кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в лёгочные пути, что может сократить сроки лечения.

Амброксол раствор для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение pH которых превышает 6,3, поскольку разница между значениями pH растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжёлой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении препарата Амброксол. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить приём препарата.

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного введения, 15 мг/2 мл.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Химфарм, АО, Казахстан