Амброксол-Виал
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Амброксол-Виал
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл сиропа содержат:
активное вещество: амброксола гидрохлорид — 300 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, сахароза, натрия бензоат, карамель, ароматизатор апельсиновый, дистиллированная вода.
Описание
Жидкость бесцветного или желтоватого цвета со специфическим запахом и вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Фармакокинетика
Абсорбция амброксола высокая, время максимальной концентрации составляет 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) составляет 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.
T½ увеличивается при тяжёлой почечной недостаточности и не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные болезни лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
С осторожностью
Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности (II и III триместр) назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Сироп Амброксол-Виал принимают внутрь после еды с достаточным количеством тёплой жидкости с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика (1 мл сиропа содержит 3 мг амброксола).
Взрослым и детям старше 12 лет: в течение первых 2–3 дней по 10 мл 3 раза в день (90 мг/сутки), в последующие дни по 10 мл 2 раза в день (60 мг/сутки) или по 5 мл 3 раза в сутки (45 мг/сут). В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям 5–12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день (30–45 мг/сутки).
Детям 2–5 лет — 2,5 мл 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Детям до 2 лет — 2,5 мл 2 раза в день (15 мг/сутки).
Лечение детей до 2-х лет проводится только под наблюдением врача.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амброксол- Виал без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов. Необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
При одновременном назначении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 0,18 ХЕ.
Форма выпуска
Сироп 15 мг/5 мл.
По 100 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянного алюминиевой мембраной и накручивающей крышкой.
По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
YANGZHOU №3 PHARMACEUTICAL, Co.Ltd., Китайская Народная Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол-Виал: