Амбросан®

, таблетки
Ambrosan®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Амбросан®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид — 30,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 125,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118,80 мг, коповидон — 5,00 мг, магния стеарат — 1,20 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Относится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина и даёт более выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

При приёме внутрь препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) составляет приблизительно 0,5–2 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80 %. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (T½) составляет 7–12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %. T½ увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности (ХПН), но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит, пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность, I триместр беременности, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в первые 2–3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (½ таблетки) 3 раза в сутки. Детям 6–12 лет — по 15 мг 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 90 мг, для детей 6–12 лет — 45 мг.

Не рекомендуется применять препарат без врачебного контроля более чем 4–5 дней.

Побочное действие

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), иногда (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны органов дыхания: редко — ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко — ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: редко — слабость, головная боль.

Со стороны мочеполовой системы: редко — дизурия.

Передозировка

Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся повышенным образованием сурфактанта, препарат следует назначать с осторожностью.

При почечной недостаточности, выраженной печёночной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в период беременности (II и III триместр) препарат следует применять с осторожностью.

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амбросан: