Амипаренксил

Амипаренксил

раствор для инфузий

Состав на 1 л:

Действующие вещества: L-Аланин 4,00 г, L-Аргинин 4,55 г, L-Аспарагиновая кислота 2,00 г, L-Валин 2,25 г, L-Гистидин 1,35 г, L-Глутаминовая кислота 5,00 г, L-Изолейцин 2,10 г, L-Лейцин 2,75 г, L-Лизина гидрохлорид 2,50 г (в пересчёте на лизин 2,00 г), L-Метионин 1,75 г, L-Треонин 1,60 г, L-Триптофан 0,50 г, L-Фенилаланин 3,15 г, глицин 7,00 г, калия хлорид 1,86 г, магния хлорида гексагидрат 0,51 г, ксилитол (ксилит) 50,00 г, натрия ацетат тригидрат 3,40 г.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,60 г, натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,02 г, соответствует 12,5 мг SO₂, вода для инъекций до 1 л.

Калий-ионы 25,0 ммоль

Натрий-ионы 40,2 ммоль

Магний-ионы 2,5 ммоль

Хлорид-ионы 43,6 ммоль

Ацетат-ионы 25,0 ммоль

Теоретическая осмолярность 801,8 мОсм/л

Значение pH 5,0–7,0

Титруемая кислотность (в пересчёте на значение pH крови) Макс + 11,6 ммоль/л

Общий азот 6,30 г/л

Прозрачный раствор, от почти бесцветного до жёлтого цвета.

Препарат Амипаренксил^® показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 лет и старше в качестве парентерального белкового питания при:

• гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
• невозможности или резком ограничении приёма пиши обычным путём в до или послеоперационном периоде;
• обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
• травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
• злокачественных опухолях ЖКТ. постоянных лихорадочных состояниях;
• у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

• Гиперчувствительность к любому из действующих веществ или вспомогательных веществ препарата;
• Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
• Гипоксия;
• Тяжёлая почечная недостаточность при недоступности гемодиализа или гемофильтрации;
• Тяжёлая печёночная недостаточность;
• Общие противопоказания для инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, отёк лёгких, гипергидратация);
• Врождённые нарушения обмена аминокислот;
• Метаболический ацидоз;
• Острый период черепно-мозговой травмы;
• Кома или нарушения функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние;
• Детский возраст до 2 лет;

Печёночная и почечная недостаточность, повышенная осмолярность плазмы крови.

В связи с отсутствием достаточного клинического опыта применение препарата Амипаренксил^® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если врачом принято решение, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Рекомендуемое место введения препарата (центральные вены, периферические вены, вены обоих видов). Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При катаболических состояниях — 1,3–2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2–18 лет: 1,0– 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза — 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/'кг массы тела).

Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании у взрослых общее количество введённой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Нарушения со стороны сосудов: флебиты, тромбозы;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм;

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечный аминоацидоз;

Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, покраснение.

Симптомы

Гилергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк лёгких, связаны с превышением объёма или слишком высокой скоростью инфузии.

Тошнота, рвота, озноб, лихорадка, головная боль, метаболический ацидоз, потеря аминокислот через почки, обусловленные избыточным введением аминокислот.

Лечение

Следует прекратить введение препарата в случае передозировки.

Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания. Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

Препарат применяют только в условиях стационара.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При умеренной печёночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

При парентеральном питании необходимо контролировать концентрацию азота мочевины, глюкозы, электролитов, осмолярность плазмы крови, активность «печёночных» ферментов, водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс.

Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ — энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон.

Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании.

Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе! Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора.

Для исключения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется применять непрерывную и хорошо контролируемую инфузию, по возможности, с использованием волюметрического инфузионного насоса. Поскольку при введении в центральную или периферическую вену существует риск возникновения инфекции, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации вены и манипуляций с катетером.

При инфузии в периферические вены существует риск возникновения тромбофлебита. Место введения катетера следует ежедневно осматривать на наличие местных признаков тромбофлебита

Препарат Амипаренксил^® содержит натрия метабисульфит (натрия дисульфит), который может изредка вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Только для одноразового отбора!

Не замораживать.

Препарат Амипаренксил^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Раствор для инфузий.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

РЕМЕДИ ГРУП, СП ООО, Узбекистан