Ангиозил® ретард
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой содержит в качестве активного вещества триметазидина дигидрохлорид 0,035 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,1206 г, гипромеллоза — 0,0522 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0011 г, магния стеарат — 0,0011 г, опадрай II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол, титана диоксид, железа оксид жёлтый, железа оксид красный) — 0,008 г
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
После приёма препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 5 ч. Максимальная концентрация после однократного приёма 35 мг триметазидина около 115 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет около 6.5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится почками (около 60 % — в неизменённом виде).
Показания
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Ангиозил® ретард назначают по 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки во время приёма пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при приёме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, астения.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ангиозил® ретард незначительно влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 35 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток), или по 2 или 4 контурных ячейковых упаковки (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Российская Федерация
ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация
Replek farm LTD, Skopje, Македония
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ангиозил ретард: