Аперомид^®

Р N001197/01

Аперомид^®

Пипекурония бромид

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

активное вещество — пипекурония бромид 4 мг в пересчёте на 100 % вещество; вспомогательное вещество — маннитол.

Масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Миорелаксант недеполяризующий периферического действия

M03AC06

Релаксация скелетной мускулатуры и облегчение проведения эндотрахеальной интубации при операциях и диагностических процедурах в условиях искусственной вентиляции лёгких.

Гиперчувствительность. Возраст до 3 мес (дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены).

Обструкция желчевыводящих путей, отёчный синдром, повышение объёма циркулирующей крови или дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, гипотермия, миастения, миастенический синдром, угнетение дыхания, почечная/печёночная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, детский возраст (до 14 лет).

Опыт, достаточный для доказательства безопасности пипекурония бромида для беременных и плода, отсутствует. В случае применения для общей анестезии при кесаревом сечении пипекурония бромид не изменяет показатель Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорождённых. Данные по применению пипекурония бромида в период лактации отсутствуют.

Только внутривенно! Непосредственно перед введением содержимое ампулы разводят водой для инъекций или 0,9 % раствором натрия хлорида.Взрослым и детям от 14 лет и старше для полной миорелаксации вводят 70–80 мкг/кг. Максимальная разовая доза — 100 мкг/кг. Для поддержания миорелаксации в течение длительного времени следует вводить повторно в дозах, составляющих 15 % от первоначальной (10–15 мкг/кг). При проведении интубации на фоне суксаметония начальная доза -40-50 мкг/кг. При хронической почечной недостаточности величина вводимой дозы определяется значениями клиренса креатинина (КК): при КК ниже 100 мл/мин вводят 85 мкг/кг, при КК ниже 80 мл/мин — 70 мкг/кг, при КК ниже 60 мл/мин — 55 мкг/кг, при КК менее 40 мл/мин — 50 мкг/кг.Дозы у детей в возрасте от 3 мес до 12 мес

— 40 мкг/кг (обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин); от 1 года до 14 лет — 57 мкг/кг (мышечная релаксация — от 18 до 52 мин.)

Со стороны опорно-двигательного аппарата: слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.Со стороны нервной системы: угнетение центральной нервной системы, гипестезия.Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, гипопноэ, апноэ после прекращения миорелаксации, ателектаз лёгкого, ларингоспазм.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления; ишемия миокарда (вплоть до развития инфаркта миокарда) и мозга, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: уменьшение частичного тромбопластинового и протромбинового времени, тромбоз.Со стороны мочевыводящей системы: анурия.Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипогликемия, гиперкалиемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Симптомы: продолжительный паралич скелетной мускулатуры и апноэ, выраженное снижение артериального давления, шок.Лечение: неостигмин 1-3 мг в комбинации с атропином 0,5-1,25 мг или галантамином 10–30 мг (на фоне продолжающейся искусственной вентиляции лёгких).

Средства для ингаляционной (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир) и внутривенной общей анестезии (кетамин, фентанилпропанидид, барбитураты), деполяризующие и недеполяризующие миорелаксанты, антибиотики (аминогликозиды, тетрациклины), имидазол и метронидазол, противогрибковые средства (амфотерицин В), диуретики, бета-адреноблокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанетидин, протамин, фенитоин, альфа-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, лидокаин при внутривенном применении усиливают и/или удлиняют действие. Препараты, снижающие концентрацию К+ в крови, усугубляют угнетение дыхания (вплоть до его остановки). Опиоидные анальгетики усиливают угнетение дыхания. При применении до хирургического вмешательства глюкокортикостероидов, неостигмина, эпинефрина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида возможно ослабление эффекта. Деполяризующие миорелаксанты могут как усиливать, так и ослаблять действие пипекурония бромида (зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности). При одновременном применении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление выраженности миорелаксации.Из-за возможной преципитации следует избегать смешивания пипекурония бромида с другими растворами для инъекций или инфузий. Исключение составляют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и раствор Рингера.

Применяют только под наблюдением опытного анестезиолога, при наличии условий для проведения интубации, искусственной вентиляции лёгких, оксигенотерапии. Необходим тщательный мониторинг во время операции и в раннем послеоперационном периоде для поддержания жизненных функций до полного восстановления адекватного жизненного тонуса. При расчёте дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможные взаимодействия с препаратами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и чувствительность больного. Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и желчевыводящих путей, при указаниях в анамнезе на перенесённый полиомиелит необходимо назначать препарат в меньших дозах. Некоторые состояния (гипокалиемия, дигитализация, гипермагниемия, гипокальциемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, гипотермия) могут способствовать удлинению или усилению эффекта. Перед началом анестезии следует провести коррекцию электролитного баланса, кислотнощелочного состояния и устранить дегидратацию. Беременным женщинам, которые для лечения токсикоза принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах. Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены. Терапевтический эффект у грудных детей от 3 мес до 1 года практически не отличается от такового у взрослых. Дети в возрасте от 1 года до 14 лет менее чувствительны к пипекурония бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (младше 1 года).

В течение 24 ч после полного восстановления нервно-мышечной проводимости не рекомендуется управлять транспортом и заниматься потенциально опасными в плане травматизма видами деятельности.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг в ампулах вместимостью 2 мл с кольцом или точкой надлома.

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту