Атровент^®

раствор для ингаляций

1 мл 0,025 % раствора для ингаляций содержит:

активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчёте на ипратропия бромид 0,25 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, натрия хлорид 8,80 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему лёгких);
• бронхиальная астма (средней и лёгкой степени тяжести).

• Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
• повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.

Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Безопасность Атровента^® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтверждённой беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента^® в грудное молоко отсутствуют. Однако, так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент^® женщинам в период лактации.

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии.

В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

по 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8,0 мл (2 мг).

Дети от 6 до 12 лет:

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;

по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).

Дети до 6 лет:

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;

по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1–0,25 мг) 3–4 раза в день.

Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными β₂-адреномиметиками.

Дети от 6 до 12 лет:

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.

1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ^® может применяться совместно с ингаляционными β₂-адреномиметиками.

Дети до 6 лет:

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.

0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1–0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ^® может применяться совместно с ингаляционными β₂-адреномиметиками.

Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применению.

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9 % раствором натрия хлорида до достижения объёма препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением, оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведённого объёма.

АТРОВЕНТ^® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6–8 литров в минуту.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА^®. АТРОВЕНТ^®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.

Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы

- гиперчувствительность;

- анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы

- головная боль;

- головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

- затуманивание зрения;

- мидриаз;

- увеличение внутриглазного давления;

- глаукома;

- боль в глазах;

- появление ореола вокруг предметов;

- гиперемия конъюнктивы;

- отёк роговицы;

- нарушения аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

- ощущение сердцебиения;

- наджелудочковая тахикардия;

- фибрилляция предсердий;

- увеличение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

- раздражение глотки;

- кашель;

- бронхоспазм;

- парадоксальный бронхоспазм;

- ларингоспазм;

- отёк глотки;

- сухость глотки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

- сухость во рту;

- тошнота;

- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;

- диарея;

- запор;

- рвота;

- стоматит;

- отёк полости рта.

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей

- сыпь, зуд;

- ангионевротический отёк;

- крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

- задержка мочи.

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ^®, появление каких-либо серьёзных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение: симптоматическое.

β₂-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами — аддитивное действие.

При использовании Атровента^® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент^® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

АТРОВЕНТ^® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

После применения АТРОВЕНТА^® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отёка, отёка ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

АТРОВЕНТ^® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ^® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ^® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  М-холиноблокатор

• АТХ

  R03BB01

• Действующее вещество

  Ипратропия бромид