Бромгексин Гриндекс
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Бромгексин Гриндекс
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг; вспомогательные вещества: сахароза — 60 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, крахмал картофельный — 5 мг, магния стеарат — 1 мг.
5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96 % — 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) — 2860 мг (в пересчёте на 100 % сорбит — 2000 мг), левоментол — 0,55 мг, анисовое масло — 0,00025 мл, мятное масло — 0,00025 мл, фенхелевое масло — 0,00025 мл, вода очищенная — 2,20 мл.
Описание
Таблетки для детей. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Сироп. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета), активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приёме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — 20 % (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (T½) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизменённом виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироваться.
Показания
Острые, и хронические заболевания лёгких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулёз, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, пневмокониоз). Травмы грудной клетки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту (сироп), лактозе и сахарозе (таблетки для детей)
- беременность
- период лактации
- язвенная болезнь желудка
- детский возраст до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток.
С осторожностью
Почечная и/или печёночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета желудочное кровотечение в анамнезе, заболевание печени, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм, детский возраст, склонность к развитию лекарственной зависимости.
Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь независимо от приёма пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество; жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения — от 4 до 28 дней.
Таблетки для детей. Детям от 6 до 14 лет — 4–8 мг 3 раза в день.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет рекомендуется принимать сироп бромгексина.
Сироп. Принимают 3 раза в день.
Возраст пациента | Доза; чайные ложки |
Дети | |
от 1 до 2 лет | 1/2 |
от 2 до 6 лет | ½ — 1 |
от 6 до 14 лет | 1-2 |
Подростки (начиная с 14 лет) и взрослые | 2-3 |
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином.
Побочное действие
Редко при длительном приёме препарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отёк лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.
Передозировка
Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена.
Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления. — При передозировке бромгексина, введённого перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-лёгочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в лёгочную ткань.
Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может, изменить действие других лекарственных средств.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадиеном) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Особые указания
Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.
1 таблетка бромгексина для детей содержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы.
5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.
Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это следует, учитывать при применений сиропа беременным, детям и группам высокого риска пациентам, с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости.
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для детей 4 мг.
Таблетки для детей 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Сироп 4 мг/5 мл. По 100 мл во флаконах тёмного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытая. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Таблетки для детей. Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Сироп. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гриндекс, АО, Латвия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бромгексин Гриндекс: