БРОКСИЛ

БРОКСИЛ

раствор для приёма внутрь и ингаляций

1 мл препарата содержит:

Прозрачная бесцветная или коричневатая, или желтоватая жидкость.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр).

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приёмами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.

Детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Амброксол приникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать БРОКСИЛ в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать БРОКСИЛ, раствор для приёма внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Муколитический эффект препарата проявляется при приёме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё.

Применение внутрь

Внутрь применяют препарат (1 мл = 20 капель из капельницы флакона) после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

Взрослым и детям старше 12 лет:

первые 2–3 дня по 4 мл (80 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем — по 4 мл (80 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки).

Детям от 6 до 12 лет:

по 2 мл (40 капель) 2–3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки).

Детям от 2 до 6 лет:

по 1 мл (20 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки).

Детям до 2 лет:

по 1 мл (20 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Максимальная суточная доза при приёме внутрь: для взрослых — 120 мг, для детей 6–12 лет — 45 мг, для детей 2–6 лет — 22,5 мг, для детей до 2-х лет — 15 мг.

Применение в виде ингаляций

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).

Перед ингаляцией количество препарата, соответствующее необходимой дозировке, смешивают с растворителем (0,9 % раствором натрия хлорида) (для оптимального увлажнения воздуха — в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приёма бронхолитических препаратов во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стакан.

Дозировка для ингаляций

Взрослым и детям старше 6 лет:

1–2 ингаляции в сутки по 2-3 мл (40–60 капель) раствора (что соответствует 15–45 мг амброксола в сутки).

Детям до 6 лет:

1–2 ингаляции в сутки по 2 мл (40 капель) раствора (что соответствует 15–30 мг амброксола в сутки).

Приём препарата более 4–5 дней возможен только по рекомендации врача.

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто — диспепсия, боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Расстройства со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отёк; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Прочие: редко — адинамия, лихорадка.

Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке, в результате которой наблюдались симптомы известных нежелательных реакций амброксола: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, боль в животе.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата, симптоматическая терапия.

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

БРОКСИЛ не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

БРОКСИЛ следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжёлым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжёлыми поражениями кожи — синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно-следственная связь с приёмом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

Раствор амброксола не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант). У пациентов с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызывать спазм бронхов во время ингаляции.

Детям до 2-х лет амброксол следует применять только по назначению врача.

Случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами до настоящего момента выявлено не было.

Раствор для приёма внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности!

Без рецепта

Гротекс, ООО, Российская Федерация