Цефанорм

Цефанорм

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит:

Для флаконов по 500 мг: стерильная смесь цефпирома сульфата и натрия карбоната 699 мг, что соответствует цефпирому 500 мг в пересчёте на цефпирома сульфат 595 мг и натрия карбонату 104 мг.

Для флаконов по 1 000 мг: стерильная смесь цефпирома сульфата и натрия карбоната 1 398 мг, что соответствует цефпирому 1 000 мг в пересчёте на цефпирома сульфат 1 190 мг и натрия карбонату 208 мг.

Порошок от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными бактериями:

• сепсис/бактериемия;
• осложнённые инфекции мочевыделительной системы (в том числе пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит);
• инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры);
• инфекции кожи и мягких тканей, раневые инфекции;
• инфекции у больных с нейтропенией.

Гиперчувствительность (в том числе к др. бета-лактамным антибиотикам), беременность, детский возраст до 12 лет.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе: язвенный колит, регионарный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит), тяжёлая почечная недостаточность.

Исследования на животных не показали какого-либо неблагоприятного влияния на развивающийся плод. При необходимости применения препарата во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно (струйно или капельно в течение 30 мин) или внутримышечно.

Для внутримышечного введения содержимое флакона с 500 мг или 1 000 мг Цефанорма растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Внутривенно (струйно или капельно в течение 30 мин) или внутримышечно.

Для внутримышечного введения содержимое флакона с 500 мг или 1 000 мг Цефанорма растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения содержимое флакона с 500 мг или 1 000 мг Цефанорма растворяют в 10 мл 0,9 % раствора NaCl, раствора Рингера, 5 % растворах декстрозы, 5 % раствора фруктозы.

Для внутривенного капельного введения 500 мг и 1 000 мг препарата растворяют в 100 мл 0,9 % раствора NaCl, раствора Рингера, 5 % растворах декстрозы, 5 % раствора фруктозы.

Суточную дозу вводят за 2 раза, с интервалом 12 ч.

При инфекциях мочевыделительной системы, кожи или мягких тканей суточная доза составляет 2 г (в тяжёлых случаях возможно увеличение дозы до 4 г); при инфекциях органов дыхания — 2–4 г; при сепсисе и инфекциях на фоне нейтропении — 4 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом, обычно составляет 5–10 дней.

При нарушении функции почек проводят коррекцию дозы в зависимости от КК. Первая доза (начальная) составляет 1–2 г, в дальнейшем при КК 5–20 мл/мин вводят 0,5–1 г 1 раз в сутки; при КК 20–50 мл/мин — 0,5–1 г 2 раза в сутки. У пациентов, находящихся на гемодиализе суточная доза — 0,5–1 г; после каждой процедуры гемодиализа вводят дополнительно 0,25–0,5 г.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрация в месте внутримышечного введения.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, крайне редко анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — кандидозный стоматит и/или глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, гипокоагуляция.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ.

Цефпиром фармацевтически несовместим с другими антибиотиками, с раствором натрия гидрокарбоната, с гепарином и большинством других противомикробных лекарственных средств.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками цефпиром проявляет синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм.

Нестероидные противовоспалительные препараты, диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию тормозят выведение цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют T½, усиливают риск развития нефротоксичных реакций и кровотечения.

Цефпиром повышает эффект непрямых антикоагулянтов.

При первом введении обязательно присутствие врача (возможность развития анафилактической реакции). В случае развития анафилактических реакций проводят неотложную терапию (эпинефрин, допамин, коррекция электролитного баланса, оксигенотерапия, антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды).

На фоне введения цефпирома необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита, в случае его развития немедленно прекращают введение препарата, назначают соответствующее лечение (в том числе ванкомицин (внутрь) или метронидазол).

При сочетанной тяжёлой почечной и печёночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК).

При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови (контроль числа лейкоцитов каждые 10 дней), показателей функционального состояния печени и почек.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразно добавление препаратов, действующих в отношении анаэробов.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г и 500 мг.

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Simpex Pharma, Pvt. Ltd., Индия