Цефоперазон

Цефоперазон

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество: Цефоперазон натрия (в пересчёте на цефоперазон) — 1,0 г.

Порошок белого или белого со светло-жёлтым оттенком цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами: бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, почек и мочевыводящих путей, абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции органов малого таза, гонорея.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Повышенная чувствительность к цефоперазону (в том числе к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам).

Почечно-печёночная недостаточность, колит в анамнезе.

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно, внутримышечно.

Дозы и длительность лечения определяются характером и тяжестью течения: инфекции и устанавливаются индивидуально. Рекомендуется проводить контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови (при условии, что суточная доза превышает 2 г) при сочетанном нарушении функции печени и почек, и при необходимости корректировать дозу.

Взрослым — в средней суточной дозе 2–4 г, разделённой на 2 приёма. При тяжёлом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 12 г и вводиться по 2–4 г каждые 8 ч или по 3–6 г каждые 12 ч. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложнённом гонококковом уретрите рекомендуется однократное внутримышечное введение 0,5 г препарата.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, у взрослых и детей продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений — внутривенно по 1 г или 2 г за 30–90 мин до начала операции. Дозу можно повторять каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области) или если возникшее инфицирование опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Больным с нарушением функции печени коррекция дозы может потребоваться при выраженной обструкции желчных протоков, тяжёлом заболевании печени или при сопутствующем нарушении функции почек. Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови.

Поскольку цефоперазон в основном выводится не через почки, то при применении в терапевтических дозах (2–4 г/сут) у больных с нарушением функции почек, коррекция дозы не требуется. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.

Детям препарат следует назначать в суточных дозах из расчёта от 50 до 200 мг/кг массы тела; препарат следует вводить каждые 8–12, ч. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

Новорождённым (менее 8 дней) — суточная доза составляет 50–200 мг/кг массы тела; препарат следует вводить через каждые 12 ч.

Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжёлыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Приготовление растворов для инъекций

Для внутримышечного введения — к 1,0 г цефоперазона добавляют 4,0 мл растворителя с целью получения конечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл. В качестве растворителей могут быть использованы следующие растворы:

• вода для инъекций;
• 0,9 % раствор натрия хлорида.

Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать 2 % раствор лидокаина (в случае, если у пациента отсутствует реакция повышенной чувствительности на лидокаин). Этот раствор может быть приготовлен с использованием воды для инъекций в сочетании с 2 % раствором лидокаина.

Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения: вначале добавить требующееся количество воды для инъекций и взбалтывать до тех пор, пока порошок цефоперазона полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2 % раствора лидокаина и перемешать.

Внутримышечная инъекций производится глубоко в крупную мышцу (большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра).

Для внутривенного струйного введения — 1,0 г препарата растворяют в 10 мл растворителя. В качестве растворителей могут быть использованы следующие растворы:

• вода для инъекций;
• 0,9 % раствор натрия хлорида;
• 5 % раствор декстрозы;

При внутривенном струйном введении максимальная разовая доза препарата для взрослых составляет 2,0 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Продолжительность введения — не менее 3-5 мин.

Для внутривенного капельного введения — 1,0 г препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций. Полученный раствор добавляют к 20–100 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида; 5 % раствор декстрозы; раствор Рингера лактат).

Продолжительность внутривенного капельного введения в зависимости от объёма раствора может составлять от 10–30 мин и более.

При применении в качестве растворителя стерильной воды для инъекций, её объём не должен превышать 20 мл.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, макулопапулёзная сыпь, лихорадка, анафилактоидные реакции (включая шок), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона). Риск развития аллергических реакций повышен у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям (особенно на пенициллин) в анамнезе.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (дефицит витамина K).

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, анемия, нейтропения, эозинофилия, положительная реакция Кумбса.

Местные реакции: при внутривенном введении — флебит; при внутримышечном введении — болезненность в месте введения.

Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: симптоматическая, седативная терапия. Гемодиализ эффективен.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения лекарственных средств с использованием двух отдельных внутривенных катетеров. Цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозида.

При совместном назначении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, кровотечения.

Аминогликозиды и «петлевые» диуретики повышают риск развития нефротоксичности, особенно у лиц с почечной недостаточностью

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Перед лечением необходимо собрать подробный аллергологический анамнез с целью выявления у пациента повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам. При возникновении аллергической реакции во время лечения применение цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение. Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени или обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения цефоперазона из плазмы крови обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается. Тем не менее, даже при тяжёлых нарушениях функции печени в желчи

достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения удлиняется только в 2–4 раза.

В случаях обструкции желчных протоков, тяжёлого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать функцию почек, печени и органов кроветворения. Это особенно важно для новорождённых, прежде всего недоношенных и маленьких детей.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

Clostridium difficile ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, и проявляется от лёгких форм диареи до тяжёлого колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной микрофлоры толстой кишки, в результате чего наблюдается усиленный рост Clostridium difficile, продуцирующей токсины A и B, которые и приводят к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы Clostridium difficile ведут к повышению заболеваемости и смертности, поскольку они могут быть резистентны к проводимой антибактериальной терапии. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии и через 2–3 недели после прекращения лечения должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile ассоциированной диареи. В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол). В тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

При необходимости применения препарата у новорождённых, в том числе недоношенных, следует учитывать ожидаемые положительные эффекты терапии и возможный риск, связанный с лечением. У новорождённых с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приёма этанола — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина K. У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени, и при необходимости им показано назначение витамина K.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими — повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Компания «ДЕКО», ООО, Российская Федерация