Цефурус^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество: цефуроксим натрия (в пересчёте на цефуроксим) — 0,75 г или 1,5 г

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры);
• ЛOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
• мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);
• кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулёз, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);
• костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
• сепсис;
• менингит;
• гонорея;
• болезнь Лайма (боррелиоз);
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в том числе при операциях на лёгких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Гиперчувствительность к цефуроксиму (в том числе к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощённые пациенты, беременность, период лактации, одновременное применение с аминогликозидами, «петлевыми» диуретиками.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Внутримышечно, внутривенно.

Внутривенно и внутримышечно взрослым назначают по 0,75 г 3 раза в сутки; при инфекциях тяжёлого течения — дозу увеличивают до 1,5 г 3–4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращён до 6 ч). Средняя суточная доза — 3–6 г.

Детям старше 3-х месяцев назначают по 30–100 мг/кг/сут в 3–4 введения. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.

Новорождённым и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2–3 введения.

При гонорее — внутримышечно, взрослым 1,5 г однократно (в виде 2 инъекций по 0,75 г с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите — внутривенно, взрослым — по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150–250 мг/кг/сут в 3–4 введения, новорождённым — 100 мг/кг/сут в 2–3 введения.

Для профилактики послеоперационных осложнений:

• при операциях на сердце, лёгких, пищеводе и сосудах — внутривенно, 1,5 г за 0,5–1 ч до операции и по 0,7 г внутривенно или внутримышечно каждые 8 ч при длительных операциях в течение последующих 24–48 ч (при операциях на открытом сердце общая доза до 6 г);
• при операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях

внутривенно, 1,5 г при индукции анестезии, затем дополнительно — внутримышечно, 0,75 г, через 8 и 16 ч после операции;

-при полной замене сустава — 1,5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При пневмонии — внутримышечно или внутривенно, по 1,5 г 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на приём внутрь (используют лекарственные формы для приёма внутрь) по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают внутримышечно или внутривенно, по 0,75 г 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на приём внутрь (используют лекарственные формы для приёма внутрь) по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования у взрослых: при клиренсе креатинина (КК) 10–20 мл/мин назначают внутривенно или внутримышечно по 0,75 г 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин — по 0,75 г 1 раз в сутки.

При хронической почечной недостаточности у детей режим дозирования должен быть изменён в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 0,75 г 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление суспензии для внутримышечного введения:

0.75 г (флакон объёмом 10 мл) растворить в 3 мл воды для инъекций.

1,5 г (флакон объёмом 20 мл) растворить в 6 мл воды для инъекций.

Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Приготовление раствора для внутривенного введения:

0,75 г (флакон объёмом 10 мл) растворить в 9 мл воды для инъекций.

1,5 г (флакон объёмом 20 мл) растворить в 14 мл воды для инъекций.

Раствор для внутривенных инфузий.

В случае проведения кратковременных внутривенных вливаний (например, до 30 мин) 1,5 г растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или капельницу, если больному парентерально вводят жидкости.

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (син дром Лайелла), бронхоспазм, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок, кожный васкулит.

Местные реакции: при внутримышечном введении — боль, раздражение и инфильтрат в месте введения, при внутривенном введении — флебит, тромбофлебит.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (с повышением концентрации креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина), дизурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, метеоризм, глоссит, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, холестаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопении, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Одновременное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах, у пациентов пожилого возраста, с заболеванием почек в анамнезе, при одновременном применении с аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками. Лечение продолжают в течение 48–72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7–10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать теста с глюкозооксидазой или гексокиназой.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжёлой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

При переходе от парентерального введения к приёму внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если нет клинического эффекта через 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г и 1,5 г.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация